|
Tanácsok - regisztrációs dosszié összeállításához és benyújtásához
- A regisztrációs dossziénak az anyag természetétől és mennyiségétől függően több típusa létezik (pl. egy- és többkomponensű anyag, intermedier, 100-1000t/év mennyiségű anyag stb.). Bármilyen típusú dossziét állít is össze a regisztráló, minden esetben ügyelnie kell rá, hogy az összes szükséges információ szerepeljen benne. A regisztrációs dosszié összeállítására szolgáló IUCLID 5 programban a dosszié típusának beállítása után, a megadott és kötelezően kitöltendő mezőkbe kerülő információk elégtelensége vagy bizonyos jelzések nem megfelelő bejelölése a benyújtáskor a dosszié elutasításához vezethet. Az előzőek miatt (is) javasolt a SIEF-ekben való aktív részvétel, a cégek közötti kommunikáció, hogy minden szükséges adat rendelkezésünkre álljon a teljes dosszié összeállításához.
- Ügyeljünk arra, hogy a regisztráció nyelve minden esetben az angol, tehát csak megbízhatóan pontos, angol nyelvű forrásokat használjunk, és ellenőrizzük, hogy a megfelelő kifejezéseket és elnevezéseket használtuk-e.
- A regisztrációs dokumentáció „együttes” vagy „közös” benyújtása, angol elnevezéssel „joint submission” esetén a regisztráló vagy a REACH rendeletben meghatározott ún. vezető regisztráló (Lead Registrant – LR), vagy „normál” regisztráló (Member Registrant – MR) szerepet tölthet be. A közös benyújtáshoz a Member Registrant a Lead Registrant-tól kapott értesítés (token) után kapcsolódhat, de erre csak korlátozott idő áll rendelkezésére, amelynek lejártával a lehetőség érvényét veszti, és a Lead Registrant-nak újra kell küldenie az értesítést, amennyiben igény mutatkozik rá, de erre az újraküldésre is csak korlátozott számú ismétlési lehetőség van.
- Miután a dosszié beérkezett az Ügynökséghez, először azt ellenőrzik, megfelel-e bizonyos – a formátumot érintő, adminisztratív és technikai – előfeltételeknek, mielőtt tartalmilag is áttekintésre kerülne. Ezeket a feltételeket összefoglaló néven „Business Rules”-nak nevezik. Ha a dosszié nem felel meg valamely fenti előfeltételnek, akkor erről a regisztráló a REACH-IT rendszerben értesítést kap, és arról is informálódhat, pontosan milyen hiányosságot tapasztalt a rendszer vagy az Ügynökség munkatársai a benyújtott dossziéban.
- A Business Rules ellenőrzése után a benyújtott dosszié technikai ellenőrzésen is átesik, ezt Technical Completeness Check-nek, vagy betűszóval TCC-nek nevezik. Az IUCLID 5-hoz már most letölthető TCC plugin-nal (kiegészítővel) a regisztráló maga is ellenőrizheti elkészített dossziéját, és kiszűrheti az esetleges tartalmi hiányosságokat még a benyújtás előtt. Fontos továbbá a 2010-re tervezett díjkalkuláló plugin, amelynek használata azért is igen hasznos lehet, mivel a regisztrációt csak abban az esetben fogadja el az Ügynökség, ha annak díja is átutalásra került. Felhívjuk a figyelmet továbbá a rendeletben előírt kémiai biztonsági értékelés elkészítéséhez segítséget nyújtó szoftverre, a CHESAR-ra (Chemical Safety Assessment and Reporting Tool) is, amely az IUCLID legújabb, 5.2-es verziójához pluginként is használható.
- A regisztráló a benyújtási eljárás utolsó lépéseként a REACH-IT rendszerben értesítést kap, hogy az Ügynökség elfogadta vagy elutasította a benyújtott dossziét. Sikertelen benyújtás esetén a visszaigazolás tartalmazza a dosszié el nem fogadásának okait is, de fontos megemlíteni, hogy akkor is, ha az Ügynökség elfogadta a benyújtott dossziét, a regisztráció csak abban az esetben tekinthető érvényesnek, ha regisztráló a regisztrációs számot is megkapta (az ún. ’érkezési szám’, amellyel az Ügynökség minden beérkező regisztrációs dossziét ellát, nem elégséges!). Főszabály szerint a regisztráló megkezdheti vagy folytathatja az anyag gyártását vagy behozatalát, ha az Ügynökség a regisztrációs dosszié benyújtási dátumát követő három héten belül nem küld ezzel ellentétes értesítést.
|
