Engedélyezés

Az 1907/2006 EK rendelet értelmében a jövőben egyes különös aggodalomra okot adó anyagok(*) engedélykötelessé válnak. Ez azt jelenti, hogy a rendelet 56. cikke értelmében ezen anyagok nem használhatók és nem forgalmazhatók, amennyiben a vonatkozó előírásokkal (60-64. cikk) összhangban nincsen rá engedély.

A különös aggodalomra okot adó anyagokkal (SVHC: substances of very high concern) kapcsolatban előírt kötelezettségeknek már 2008. október 28-a óta eleget kell tenni. Ezen anyagok (SVHC) listája (Candidate List) megtekinthető az alábbi oldalon:
http://echa.europa.eu/chem_data/candidate_list_table_en.asp

Az ezen anyagokkal kapcsolatos kötelezettségeket az 1. mellékletben találja összefoglalva.

Az Európai Vegyianyag Ügynökség (ECHA, vagy Ügynökség) 2009. június elsejéig megteszi első ajánlását, hogy a listán szereplő anyagok közül melyek felvételét javasolja az engedélyköteles anyagok közé, a rendelet XIV. mellékletébe. Ezeknek az elsőbbségi anyagoknak a listáját 2009. január 14-én publikálta honlapján az ECHA és 2009. április 14-ig várta az ezzel kapcsolatos észrevételeket (58. cikk (4)). A hozzászólások vonatkozhattak a prioritás szempontjaira, indoklására és az anyagokról szóló dokumentáció tartalmára. A nyilvános konzultáció során bárki észrevételt tehetett. A prioritást kapott anyagok listája és az ajánlások megtekinthetők az alábbi oldalon:
http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/draft_recommendations/recommendations_en.asp

A XIV. mellékletbe bekerülő, engedélyköteles anyagokkal kapcsolatos kötelezettségeket a második mellékletben találja.

Gyakorlati szempontból a következőket tanácsoljuk az érintett ipari és piaci szereplőknek:

a) Tanulmányozzák a prioritást kapott anyagok listáját, szerepel-e rajta olyan anyag, mely érinti tevékenységi körüket. Az elsőbbséget kapott anyagok ugyanis nagy valószínűséggel be fognak kerülni a rendelet XIV. mellékletébe, és engedélykötelesek lesznek.

b) Amennyiben van olyan anyag a listán szereplők között, mely érinti Önöket, állapítsák meg, milyen formában foglalkoznak az adott anyaggal (árucikkben, készítményben, önmagában előforduló).

c) Azonosítsák szerepüket a REACH és az adott anyag szempontjából (gyártó, importőr, továbbfelhasználó, árucikk előállítója, forgalmazó).

d) Egyes felhasználások, illetve felhasználási kategóriák kivételt képezhetnek az engedélykötelesség alól. Ezek még nincsenek hivatalosan eldöntve, de javaslatokat tettek már rá. A fenti linken keresztül elérhető táblázatban megtalálja az indoklásokat is (Link to the specific justification), melyben szerepelnek a javasolt kivételek (Proposed exempted (categories) of uses). Egyéb kivételekről olvashat a rendelet 56. cikkének (3)-(6) bekezdéseiben.

e) Amennyiben tevékenységük nem esik valamelyik kivétel alá, mérlegeljék, hogy az Önök szállítói láncában praktikusan melyik szereplőnek célszerű engedélyért folyamodnia az Ügynökség felé.

f) Amennyiben ez a cég nem az Önöké, próbálják meg felvenni vele a kapcsolatot, érdeklődjenek szándékai felől, konzultáljanak az esetleges jövőbeli együttműködésről az engedélyeztetés kapcsán. (Pl. kívánja-e az Önök felhasználására is megkérni az engedélyt.)

g) Amennyiben az Önök cégének célszerű engedélyért folyamodnia, tanulmányozzák a rendelet VII. címét, különös tekintettel az 56., 60-67. cikkekre. Elsősorban azt próbálják meg eldönteni, milyen hivatkozással kívánnak engedélyért folyamodni (társadalmi-gazdasági okokra, vagy a megfelelő kockázatkezelésre, 60. cikk (4) bekezdés)).

Amennyibe további kérdései lennének, forduljon hozzánk bizalommal!

( * Substances of Very High Concern – SVHC. Ha egy anyag eleget tesz az 57. cikk valamely kritériumának (PBT, vPvB, CMR), akkor az 59. cikkben meghatározott eljárás alapján megkaphatja az SVHC besorolást.)

1. Melléklet:
Különös aggodalomra okot adó anyagokkal kapcsolatos kötelezettségek:
- Árucikkben előforduló, listán szereplő SVHC anyag:

• 2008 október 28-ától amennyiben az anyag mennyisége eléri, vagy meghaladja 0,1 tömeg %-ot az árucikkben, az árucikk szállítója az átvevőt az árucikk biztonságos felhasználását lehetővé tévő elegendő – a szállító rendelkezésére álló – információval látja el, beleértve többek között legalább az anyag nevét. Ezen információkat kérésre a fogyasztó részére is biztosítani kell, díjmentesen, a kérés kézhezvételétől számított 45 napon belül. (REACH rendelet 33. cikk).
• Az árucikk előállítói, importőrei bejelentik az Ügynökségnek,ha a listán szereplő anyag előfordul az árucikkben, amennyiben az 0,1 tömegszázalékot meghaladó mennyiségben van jelen az árucikkben és összes mennyisége meghaladja az évi
  1 tonnát előállítónként vagy importőrönként. A bejelentés nem történhet később, mint 2011.június 1., amennyiben az anyag 2010. december 1. előtt rajta van a listán. Azon anyagok, melyek december elsején, vagy ezt követően kerülnek a listára,
  a bejelentésük a listára kerülést követő hat hónapon belül meg kell, hogy történjen (REACH rendelet 7., 57., 59. cikk).

- Készítményben előforduló, listán szereplő SVHC anyag:

• 2008. október 28-ától: amennyiben a készítmény nem veszélyes az 1999/45/EC irányelv szerint, de tartalmaz a listán szereplő anyagok közül legalább egyet, melynek mennyisége eléri, vagy meghaladja nem gáznemű anyagok esetében a
  0, 1 tömegszázalékot, gáznemű anyag esetében a 0,2 tömegszázalékot, a szállító az átvevő felet annak kérésére biztonsági adatlappal látja el. (31. cikk 3. bekezdés).

- Önmagában előforduló, listán szereplő SVHC anyag:

• 2008. október 28-ától a szállító biztonsági adatlapot ad át az átvevőnek a listán szereplő SVHC anyagról. (31. cikk 1. bekezdés). A frissülő lista és a rajta szereplő anyagokhoz kapcsolódó kötelezettségek megtekinthetők az ECHA honlapján:
  http://echa.europa.eu/chem_data/candidate_list_en.asp
  
  
  2. melléklet
  Kötelezettségek az engedélyköteles anyagokkal kapcsolatban

1. Engedélyért való folyamodás (62. cikk):
- engedélyért folyamodhat gyártó, importőr, továbbfelhasználó
- egy anyagra többen is benyújthatják
- a kérelmet több anyagra és több felhasználásra is benyújthatják
- a kérelem tartalmazza a 62. cikk (4) bekezdése szerinti információkat, illetve tartalmazhatja az (5) bekezdés szerinti információkat
- a kérelmet a díjrendelet VI. mellékletének megfelelő díjjal együtt kell benyújtani
2. Az engedélyek jogosultjainak kötelezettségei (65. cikk):
- engedélyszám haladéktalan feltüntetése a címkén
3. Továbbfelhasználók
- felhasználhatja az adott anyagot, amennyiben a felhasználás összhangba van a szállítói lánc korábbi szereplőjének kiadott engedély feltételeivel. (56. cikk (2) bekezdés)
- amennyiben az 56. cikk (2) bekezdésével összhangban használják az anyagot, az első szállítástól számított 3 hónapon belül értesítik erről az Ügynökséget. (66. cikk)
4. Tájékoztatás a szállítói láncban
a) Amennyiben szükséges adatlapot összeállítani, az engedélykötelességet fel kell tüntetni. (REACH rendelet VII. melléklet 15. pont)
b) Amennyiben nem szükséges biztonsági adatlap összeállítása, az átvevő féllel közölni kell, hogy az anyag engedélyköteles, valamint a VII cím alapján megadott, vagy elutasított engedély adatait.