|
HÍREK Az egyedüli képviselők is benyújthatnak engedélyezési kérelmet - 2012-01-24 letöltés A fórum megválasztotta elnökét a második időszakra - 2011-03-10 A Fórum tagok Helsinkiben a 2011. március 1-3-ig tartó ülésezésük keretében megvitatták munkatervüket, beindították a második ellenőrzési projektjüket a továbbfelhasználókkal kapcsolatban és elkezdtek dolgozni a harmadikon, melybe bevonnák a vámhatóságokat is a kémiai anyagok importjával kapcsolatban. A 9. Fórum ülés kezdetén a tagok megválasztották az új elnököt és helyetteseit. Az új elnök három évre Dr. Deim Szilvia Magyarországról, az új helyettesek pedig Tasoula Kyprianidou-Leontidou Ciprusról és Eugen Anwander Ausztriából. Mivel a Fórum tagok nagy részét újra jelölték a tagállamok, ezért a testület működésének folytonossága messzemenőkig biztosított. A Fórum megegyezett a második ellenőrzési projekt, a REACH-EN-FORCE-2 elindításában, melynek keretében keverékek előállítóit fogják vizsgálni 2011 májusa és decembere között. Az ECHA egy 22 EU-s nyelvre lefordított tájékoztatót készít az ellenőrök részére, melynek segítségével felhívhatják a figyelmet a továbbfelhasználók kötelezettségeire a kémiai biztonsági értékeléssel és a bővített biztonsági adatlappal kapcsolatban. A Fórum a harmadik projekttel kapcsolatos további munkában is egyetértett, melyet a vámhatósággal közösen folytatnának az EU/EEA országokba importált anyagok ellenőrzésében, mely különösen fontos feladat. Végezetül a Fórum megvitatta a 2011-2013-as munkaprogramját, melyet elfogadás után nyilvánosságra hoznak. A következő Fórum ülés 2011. október 3-6-ig lesz, kombinálva a második Forum Stakeholders’ Workshoppal (Fórumban érintettek műhelytalálkozója). További információ: Az ECHA határidőre végzett a regisztrációk teljességi ellenőrzésével - 2011-03-09 Az első regisztrációs határidőre benyújtott 20723 dossziéból 20175 kapott regisztrációs számot, melynek eredményeként 3483 bevezetett anyag lett regisztrálva a REACH szerint. A dossziékból származó információ közzétételét felgyorsították. Az ECHA kötelezettsége a teljességi ellenőrzés kivitelezése annak érdekében, hogy megállapítsák, minden előírt információ be van-e nyújtva. A REACH rendeletnek megfelelően az ECHÁ-nak három hónapja van arra, hogy elvégezze a teljesség ellenőrzését az összes bevezetett anyag regisztrációján, melyet az első határidőt megelőző két hónapon belül nyújtottak be. Ezekben a hónapokban 15366 dossziét nyújtottak be az említett határidő vonatkozásában. A három hónapos időszak február 28-án járt le és az ECHÁ-nak sikerült minden, az első határidőre benyújtott regisztrációs dosszién elvégeznie a teljességi ellenőrzést. Eddig 20175 pozitív döntést és 26 elutasító levelet küldtek meg, a többi dosszié esetében a vállalatoktól beérkező további információra vagy díjbefizetésre vár az ECHA. 2008. június 1. óta az ECHA összesen 26185 regisztrációs dosszié esetén hozott pozitív döntést, ami 4725 anyagot reprezentál. Ezek közt bevezetett és nem bevezetett anyagok egyaránt szerepelnek. Az ECHA ebben az évben közzé fogja tenni a dossziékban levő információt az összes regisztrált, bevezetett anyag esetén. Az elkövetkezendő két hónapban a vezető és egyéni regisztrálók dossziéjából származó információkat fogják publikálni. A többi SIEF tagok dossziéjában levő információt az elkövetkezendő hónapokban bocsájtja ki az ECHA. Ezen információk nyilvánosan elérhetők lesznek az ECHA honlapján. További információk: Információkeresés a regisztrált anyagok között Frissített IUCLID közzétételi plug-in Közzététel stratégiája és időzítése: Ügyvezető igazgatói határozat az regisztrációs dossziékban levő információ terjesztéséről
Elérhető az IUCLID 5.3 - 2011-03-01 Az IUCLID és a REACH-IT egymásnak való megfeleltethetősége Elérhető a QSAR eszközkészlet 2.1. verziója - 2011-03-01 A vegyi anyagok kategóriákba sorolására szolgáló OECD QSAR eszközkészlet 2.1. verziója immár elérhető letöltésre A szoftver segíti a regisztrálókat és a hatóságokat a (Q)SAR módszerek alkalmazásában a vegyi anyagok kategóriákba sorolása, az adathiányok kereszthivatkozással vagy trendelemzéssel történő pótlása, valamint a vegyi anyagok (öko)toxikológiai veszélyeinek a REACH szerinti új tesztelés szükségessége nélküli értékelése során. Ennek segítségével a költségek csökkenthetők, a szükségtelen állatkísérletek pedig elkerülhetők. A felhasználó az eszközkészlet segítségével: - azonosíthatja az adott vegyi anyag analógjait, lekérheti az analógokra vonatkozóan elérhető kísérleti eredményeket, illetve kereszthivatkozással vagy trendelemzéssel pótolhatja az adathiányokat. - mechanizmus vagy hatásmód szerint a vegyi anyagok nagy mennyiségét osztályozhatja. - pótolhatja az adathiányt bármely vegyi anyaggal kapcsolatban a (Q)SAR modellek tárának alkalmazásával. - értékelheti a potenciális analóg robusztusságát kereszthivatkozáshoz. - értékelheti egy (Q)SAR modell megfelelőségét egy adott vegyi anyagra vonatkozó adatok hiányának pótlásához. - QSAR modelleket építhet. A 2.1. verzióban feljavított profilok, programmodulok és egy installációs programcsomag is található. A 2.1. verzió az OECD és az ECHA közötti négyéves együttműködési projekt keretében jelent meg. További információ: Ingyenes letöltés és felhasználói útmutató:
Az értékelésről szóló jelentés ismerteti az ECHA 2010-ben végzett munkáját a REACH-nek megfelelő regisztrációs dossziék értékelésében, valamint ajánlásokat is megfogalmaz a regisztrálóknak. A jelentés adatokat és részleteket szolgáltat a különböző, REACH szerinti értékelési munkálatokról és az ezekhez tartozó eredményekről. 2010-ben az ECHA 273 dossziét vizsgált meg értékelés céljából. Ebből 151 megfelelőségi ellenőrzés és 123 vizsgálati kérelem elbírálása volt. Ezekből 70 megfelelőségi ellenőrzés és 7 vizsgálati kérelem zárult le 2010-ben. A többi dosszién még dolgoznak. A jelentés következtetésében az áll, hogy 2010-ben az ECHA a dossziék jelentős hányadában tapasztalt minőségi problémákat. Ugyanakkor az első regisztrációs határidőre beérkező dossziékból elhamarkodott lenne egyértelmű következtetést levonni a dossziék minőségére vonatkozóan, mivel az értékelési munka nagy része még hátra van. A jelentés felsorolja az értékelt dossziékban talált leggyakoribb hiányosságokat és konkrét ajánlásokat fogalmaz meg a regisztrálóknak, melyek közül a legfontosabbak a következők: - Az anyag azonosítása legyen egyértelmű. - A standard vizsgálati rendszer alkalmazása során mindenképpen teljesülnie kell a REACH rendelet VII-IX. mellékletében leírt feltételeknek, és minden alkalmazást meg kell indokolni. - Az átfogó vizsgálati összefoglalásnak elegendő részletet kell tartalmaznia ahhoz, hogy független értékelés alá lehessen vetni a megadott információkat. - Az osztályozásnak és címkézésnek összhangban kell lennie az azonosított veszéllyel vagy az anyag harmonizált osztályozásával és címkézésével. - A vizsgálati kérelmet (a IX. és X. melléklet követelményeihez) elsőként, még a vizsgálat elvégzése előtt kell benyújtani. A vizsgálat elvégzése az ECHA döntésének kézhez vétele előtt jogi intézkedést vonhat maga után. - A regisztrálóknak kötelessége az állatkísérletek eredményeit, valamint a dosszié benyújtása előtt a vizsgálat költségeit megosztani egymás közt. A regisztrálókat arra bíztatják, hogy legyenek proaktívak és a fentiek figyelembe vételével frissítsék dossziéjukat. További információ A REACH-nek megfelelően háromféle értékelési mód van, mégpedig a megfelelőségi ellenőrzés, a vizsgálati kérelmek elbírálása és az anyagértékelés. A megfelelőségi ellenőrzés során az Ügynökség megvizsgálja a regisztráló által benyújtott adatok minőségét, megfelelőségét és további információt kérhet annak érdekében, hogy a dosszié megfelelő legyen a REACH információs követelményeinek. A vizsgálati kérelmek elbírálása során ellenőrzik, hogy megfelelő és megbízható adatok jöjjenek létre, valamint, hogy elkerüljék a szükségetlen állatkísérleteket. Az Ügynökség dönt arról, hogy szükséges-e a teszt, majd ezek után engedélyt adhat a végrehajtására. A harmadik típus, az anyagértékelés, akkor indul, amikor felmerül a gyanú, hogy egy anyag bizonyos használata káros lehet az emberi egészségre vagy a környezetre. Az anyagértékeléshez szükséges tudományos mérlegelést a tagállamok hajtják végre. Az 54. cikknek megfelelően az ECHA minden év február végén jelentést bocsát ki az értékelésről. A REACH szerinti értékelésekről készült jelentést, 2010 A REACH szerinti értékelésekről készült jelentést, 2009 A vizsgálati kérelmek elbírálása A vállalatok elkezdhetik az engedélyezési kérelmek összeállítását - 2011-02-28 Az Európai Bizottság a Hivatalos Lapban (1) közzétette az első hat engedélyköteles anyag jegyzékét. Engedély hiányában a megállapított „lejárati időt” követően be kell fejezni az anyagok felhasználását. A vállalatok elkezdhetik az engedélyezési kérelmek összeállítását. Az engedélyköteles anyagok jegyzékének közzététele jelenti a legfontosabb előrelépést a különös aggodalomra okot adó anyagok felhasználásából eredő, az emberi egészséget és a környezetet érintő kockázatok kezelése tekintetében. A REACH-rendelet értelmében az engedélyezési eljárás célja a belső piac megfelelő működésének biztosítása, valamint – egyidejűleg – a különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) felhasználásából eredő kockázatok megfelelő ellenőrzésének és annak biztosítása, hogy ezeket az anyagokat fokozatosan megfelelő, gazdaságilag vagy műszakilag megvalósítható alternatívákkal helyettesítsék. Ha nem alkalmazandó különös rendelkezés vagy mentesség, (2) az engedélyköteles anyagok jegyzékén most közzétett hat SVHC a megállapított „lejárati időt” követően kizárólag akkor használható fel, ha arra az Európai Bizottság engedélyt adott. A vállalatok számára a jegyzéken szereplő anyag esetében kizárólag meghatározott felhasználásokra és meghatározott időtartamra adható engedély, ugyanakkor az engedély megújítható. Az engedélyezési kérelem ECHA-hoz történő benyújtásakor a vállalatnak az anyag felhasználásából eredő kockázatokat ismertető kémiai biztonsági jelentést is mellékelni kell. A vállalatnak a helyettesítő alternatívák elemzését, valamint– ha rendelkezésre állnak alkalmas alternatív anyagok – az anyag helyettesítésének időpontját és módját bemutató tervet is be kell nyújtani. A kérelmező továbbá benyújthatja az anyag felhasználásból eredő társadalmi-gazdasági hatás elemzését is. A vállatok egyénileg vagy együttesen egy vagy több felhasználásra az előzetesen megállapított, a „lejárati határidőt” jóval megelőző határidőig nyújthatják be kérelmet. Valamennyi kérelem díjköteles. A kérelmet benyújtani szándékozó vállalatok több gyakorlati információt találhatnak az ECHA weboldalán: az engedélyezési eljárással kapcsolatos információk, az érintett szereplők, a kérelem benyújtásának módja, valamint a benyújtási határidők. Rendszeresen frissítésre kerül ez az internetes tartalom. Új útmutató Az ECHA a közelmúltban közzétett két új útmutató dokumentumot az engedélyezési kérelmekkel kapcsolatban. Az első útmutató dokumentum ismerteti az engedélyezési kérelem összeállításának módját, a helyettesítő alternatívák elemzését és a helyettesítési tervet. Ismerteti továbbá, hogy harmadik felek hogyan állíthatnak össze és nyújthatnak be információt az alternatívákról. A második útmutató dokumentum bemutatja a társadalmi-gazdasági elemzés elkészítésének módját, ha az anyag folyamatos felhasználásából eredő kockázatokat nem lehet megfelelően ellenőrizni. Ismerteti, hogyan kell kiszámolni az alternatívák felhasználásának költségeit, valamint hogy az anyag vagy az alternatívák folyamatos felhasználásából eredő, az emberi egészséget vagy kockázatot érintő hatások hogyan becsülhetők meg. ECHA szeminárium Az ECHA 2011. április 12-én Helsinkiben szemináriumot szervez a lehetséges kérelmezők részére. Az interneten további információk találhatók ezzel kapcsolatban.
Az ECHA engedélyezési kérelmekkel kapcsolatos új weboldala (1) Kérjük, vegye figyelembe, hogy – amint azt az Európai Bizottság Vállalkozáspolitikai és Ipari Főigazgatósága a honlapján jelezte – a XIV. mellékletben szereplő határidők hibásan jelentek meg az Európai Unió Hivatalos Lapjában. Valamennyi határidő (a kérelem benyújtásának határideje és a lejárati idő) a táblázatban feltüntetett időponthoz képest egy hónappal később jár le. Hamarosan ilyen tartalmú helyesbítés kerül közzétételre az Európai Unió Hivatalos Lapjában. Útmutató az engedélyezési kérelem elkészítéséhez Útmutató a társadalmi-gazdasági elemzéshez – Engedélyezés Közlemény az engedélyezési kérelmekkel kapcsolatos 2011. április 11-i konferenciáról (2) A REACH-rendelet 2. és 56. cikkével összhangban az engedélyezést az engedélyköteles anyagok jegyzékén szereplő anyagok nem minden felhasználására kell alkalmazni. Például az intermedierek felhasználásai (2. cikk (1) bekezdése és (8) bekezdése), a növényvédő szerekben és a biocid termékekben történő felhasználások (56 cikk (4) bekezdésének a) és b) pontja) vagy az üzemanyagként történő felhasználások (56 cikk (4) bekezdésének c) és d) pontja) mentesülnek. Nyilvános konzultáció lehetséges különös aggodalomra okot adó anyagokról - 2011-02-28 Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) a mai napon javaslatot tett közzé hét vegyi anyag különös aggodalomra okot adó anyagként (SVHC) és az engedélyköteles anyagok jegyzékébe történő felvétel lehetséges jelöltjeiként történő azonosítása iránt. Ezen kívül javaslatot tettek közzé egy, a jelöltlistán már szereplő anyaggal kapcsolatos módosítás iránt. Az érdekelt felek 2011. április 7-ig tehetik meg a javaslattal kapcsolatos észrevételeiket. A hét új anyag iránt azért tettek javaslatot, mert az emberi egészségre potenciálisan súlyos hatást gyakorolnak. Valamennyi anyag rákkeltő és/vagy reprodukciót károsító. A mellékelt táblázat tartalmazza az anyagok nevét, az SVHC iránti javaslat indokait, valamint felhasználásaikat. Belgium (Ausztriával és Lengyelországgal együttműködve), Dánia, Franciaország, valamint az Európai Bizottság felkérése alapján az ECHA terjesztett elő javaslatot hét vegyi anyag különös aggodalomra okot adó anyagként (SVHC) történő azonosítása iránt. Ezen kívül a felülvizsgált osztályozású, mind rákkeltő, mind reprodukciót károsító kobalt-diklorid SVHC-ként történő azonosításának módosítása iránt is javaslatot tettek közzé. A kobalt-diklorid eredetileg kizárólag rákkeltő tulajdonságai miatt került azonosításra 2008. októberben. A következő 45 napon belül bárki tehet észrevételt a nyolc javaslathoz. Az észrevételek középpontjában elsődlegesen a vegyi anyagokat SVHC-ként minősítő veszélyes tulajdonságoknak kell állni. Továbbá, várják az észrevételeket és a további információkat a forgalmazással, ezen anyagok felhasználásával, expozíciójával, valamint a biztonságosabb alternatív anyagok rendelkezésre állásával kapcsolatban. Az észrevételt tevőknek figyelembe kell venni, hogy e szempontok az eljárás következő szakaszában (vagyis az anyagoknak az engedélyköteles anyagok jegyzékébe, a REACH-rendelet XIV. mellékletébe történő lehetséges kiválasztása) során kerülnek figyelembevételre, amely a nyilvános konzultáció következő szakaszát jelenti. A tagállami bizottság (MSC) megvizsgálja a veszélyes tulajdonságokkal kapcsolatos észrevételeket a javasolt anyagok SVHC-ként történő azonosításával kapcsolatos megállapodás érdekében folytatott tárgyalások során. A jóváhagyott SVHC státuszú anyagokat az ECHA felveszi a jelöltlistára. Már 46 anyag szerepel a jelöltlistán. A listára való felvétel új információs követelményeket jelent a listán szereplő anyagokat tartalmazó készítmények és árucikkek szállítói számára. További információk: Az engedélyezési eljárás leírása A jelöltlistára történő felvételből eredő kötelezettségek összefoglalása Az Ügynökség IT eszközeinek várható frissítése: IUCLID és REACH IT - 2011-02-25 Az Európai Vegyianyag-ügynökség frissíteni fogja a REACH és CLP rendeleteket támogató IT eszközeit, hogy azok megfeleljenek a szabályozás legújabb módosításainak, és hogy támogassanak további dosszié típusokat. Az ECHA tervbe vette IT eszközeinek frissítését, hogy megfeleltesse őket a CLP rendelet legújabb módosításának, valamint, hogy a REACH rendelet által előrevetített új dossziétípusok benyújtása támogatott legyen. A CLP rendelet közelgő módosításának publikálása 2011 márciusára várható. Ez a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítás céljából történő 2. módosítás (2. ATP) magában foglalja az osztályba sorolás és címkézés megváltozását. Például egy új M-faktor adódik hozzá a környezethez. Ezzel egy időben az ECHA fejleszti az IUCLID-ot és a REACH-IT-t, így olyan új dossziék is benyújthatóak lesznek, mint a továbbfelhasználói jelentés (a 38. cikk értelmében) és az anyagok bejelentése árucikkekben, vagy az engedélyért való folyamodás. További információ és útmutató dokumentumok megjelenése a közeljövőben várható. IUCLID 5.3 és REACH-IT 2.2 szinkronizáció Ezen fontos módosításoknak köszönhetően a REACH-IT következő verziója (2.2), mely várhatóan április elejétől lesz használható, kizárólag a legújabb, IUCLID 5.3 formátumot fogadja el. Annak érdekében, hogy elegendő idő legyen az új IUCLID verzióba történő transzportra, az IUCLID 5.3-at egy hónappal az új REACH-IT megjelenése előtt fogják publikálni. Ez lehetővé teszi a felhasználóknak, hogy felkészüljenek az IUCLID 5.2-ből az 5.3-ba történő transzportra és alkalmazkodjanak mindefajta belső procedúrához mely az új verzión alapul. IUCLID plug-in A REACH-IT 2.2 áprilisi elindításával a kémiai biztonsági jelentéshez (CSR), a technikai teljesség ellenőrzéséhez (TCC), a nyilvánossá tételhez és a díjszámításhoz kapcsolódó plug-inek szintén elérhetőek lesznek frissítés céljából az IUCLID honlapján. A dosszié benyújtására gyakorolt hatás Annak érdekében, hogy a dosszié benyújtható legyen a REACH-IT 2.2-n keresztül, a felhasználóknak installálniuk kell az IUCLID 5.3-at, és közvetlenül ebben kell létrehozniuk a dossziét. Ez azt jelenti, hogy a jelenleg készülő dossziékat a REACH-IT 2.2 áprilisi megjelenése előtt be kell nyújtani. Ahogy azt már jeleztük, a REACH-IT 2.2 csak olyan dossziékat fogad el, melyeket az IUCLID 5.3-ban készítettek. Ugyanakkor fontos, hogy a REACH-IT 2.2 kibocsájtása előtt az IUCLID 5.2-t kell használni minden, ECHA felé benyújtott dosszié esetében. Adatok migrálása Az adatok migrálása (pl. anyagok létező adatsorai) a helyi IUCLID adatbázisban az új verzióba automatikusan meg fog történni az új IUCLID 5.3 alkalmazásának letöltésekor. További információ További információ lesz elérhető az IUCLID és ECHA honlapján amint az IUCLID 5.3-at kibocsájtották. IUCLID 5 honlap http://iuclid.echa.europa.eu/
Azon regisztrálók, akik kategóriákat alkalmaznak, most már azt is megtekinthetik, mi lesz nyilvános a dossziéjukból az ECHA honlapján. Az ECHA közzétette az IT eszköz frissített változatát,, mely abban segíti a regisztrálókat, hogy ellenőrizzék, mely információ lesz nyilvános dossziéjukból az ECHA honlapján. Az ún. “single-substance” regisztrációs dossziék esetében nem változik a szűrés jelenlegi gyakorlata, de az eszköz már arra is képes, hogy a kategóriákat alkalmazó regisztrációs dossziékat is szűrje. Az eszköz célja, hogy segítse a regisztrálókat abban, hogy lássák, IUCLID dossziéjuk mely része lesz nyilvánosan elérhető. A cégek meggyőződhetnek arról, hogy bizalmas információk nem kerülnek közlésre. Az eszköz elősegíti az ECHA által kivitelezett automata szűrést, mielőtt a dossziék tartalmát nyilvánosságra hozzák az Interneten. Megmutatja, hogy a dosszié mely részeit fogja az Ügynökség a REACH 119. cikke értelmében publikálni. Az eszköz, az IUCLID közzétételi plug-in, mely az IUCLID 5.2-es verziója alatt fut, ingyenesen elérhető az IUCLID 5 oldalán. Az ECHA szeretné emlékeztetni a vállalatokat, hogy a 2010. december 1. előtt benyújtott regisztrációs dossziékból származó információ 2011. március 1-vel lesznek közzétéve. A cégeknek lesz ideje arra, hogy az eszköz használata során felfedezett hibákat korrigálják és frissítsék dossziéjukat az említett dátum előtt. További információ Kémiai kategória: olyan anyagcsoport, melynek tagjai fizikokémiai tulajdonságaikban, emberre gyakorolt hatásaikban, ökotoxikológiai tulajdonságaikban és környezeti sorsukban valószínűleg hasonlóak vagy rendezett mintázatot követnek feltehetőleg hasonló szerkezeti hasonlóságuknál fogva. A közzététel időzítése és stratégiája Az ECHA növeli az átláthatóságot a dosszié értékelésben – 2011-02-09 A REACH követelményei közé tartozik, hogy állatkísérletet csak legvégső esetben lehet elvégezni. Annak biztosítása érdekében, hogy a már meglevő információ a lehető leghatékonyabban legyen felhasználva, a REACH arra kötelezi az ECHÁ-t hogy a vizsgálati kérelmekkel kapcsolatos döntéstervezet megalkotása során vegye figyelembe a harmadik felektől származó információt. 2011. februárjában az ECHA elkezdi nyilvánosságra hozni azokat a következtetéseket, melyeket a harmadik felektől kapott információkból vont le. A publikálásra a vizsgálati kérelemmel kapcsolatos végleges döntés elfogadása után kerül sor.
A REACH rendelet 40. cikkének (2) bekezdése alapján az ECHA közzéteszi honlapján a gerinces állatokkal végzett kísérleteket is magában foglaló vizsgálati kérelmekkel kapcsolatos információt, mielőtt döntene a kérelemről. Ezzel együtt felkéri a harmadik feleket, hogy nyújtsanak be tudományos szempontból hiteles információt és tanulmányokból származó eredményeket. Az így kapott tudományos információt az ECHA összegyűjti a végleges döntés meghozatala előtt. A harmadik felek által benyújtott tudományos információ értékelése során levont következtetések közzétételével az ECHÁ-nak az a szándéka, hogy növelje az eljárás átláthatóságát és támogassa az információ benyújtását. Ezen felül az ECHA által adott válaszokból és megfigyelésekből készült áttekintés is hozzá lesz adva a 2010. évi Értékelési jelentéshez, mely február végén jelenik meg. Első alkalommal jelentek meg „case-owner”-ek és érintett megfigyelők az értékelés megvitatásában A tagállami bizottság 16. ülésén (február 1-3) ülésén a dosszié értékelésekre fókuszált. Az új szabályoknak megfelelően, melyeket nemrég fogadott el a bizottság, az regisztrálónak lehetősége nyílt arra, hogy egy ún. case owner képviselje őt az ügyének megvitatása során a tagállami bizottság előtt. Ugyanakkor az érintett felek kinevezett megfigyelői is lehetőséget kaptak, hogy jelen legyenek a dosszié értékelés megvitatása során, amennyiben jelenlétük nem sérti a bizalmas kezelés szabályait. Az Ügynökség szándéka ezzel a megfelelőségi ellenőrzések és a vizsgálati kérelmek elbírálásának átláthatóbbá tétele. A tagállami bizottság egy évig folytatja ezt a gyakorlatot, ezután felülvizsgálja a tapasztalatok alapján. Gyakorlati útmutató 12 – Értékelés Az ECHA új gyakorlati útmutatója elmagyarázza az iparnak és a harmadik feleknek, mi is a dosszié értékelés, hogyan kezelik az elfogadott dossziékat. Abban is tanácsot ad, miszerint hogyan kell reagálni az ECHA által ez ügyben küldött megkeresésekre. Az ECHA a megkapott regisztrációs dossziék legalább 5%-át fogja vizsgálni minden tonnatartományban, illetve az összes vizsgálati kérelmet. Amennyiben a dosszié értékelés során az Ügynökség úgy találja, hogy a szolgáltatott adatoknem teljesítik a REACH által támasztott információs követelményeket, elrendeli, hogy a regisztráló pótolja a hiányzó adatokat. Az ECHA új szervezeti felépítése azért jött létre, hogy megfeleljen az aktuális prioritásoknak. Január elsejétől Leena Ylä-Mononen vezetésével létrejött a dosszié- és anyagértékelésért felelős Értékelés új igazgatósága. További információ: A vizsgálati kérelemmel kapcsolatos nyilvános konzultáció oldala Hat anyag a REACH XIV. mellékletében - 2011-02-24 Az Európai Bizottság Hivatalos Lapjában közzétette az első hat engedélyköteles anyag listáját. Engedély hiányában ezen anyagok nem használhatóak fel a kijelölt ún. „sunset date”-et (lejárati időt) követően. A cégek megkezdhetik engedélyezési kérelmük összeállítását. Az engedélyköteles anyagok listájának közzététele jelentős lépés a különös aggodalomra okot adó anyagok által az emberi egészségre és a környezetre jelentett veszély kezelésében.
A REACH rendelet szerint az engedélyezési eljárás célja a belső piac megfelelő működésének, és ezzel egyidejűleg annak biztosítása, hogy a különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) által jelentett veszélyeket is megfelelően kezelik, valamint ezeket az anyagokat fokozatosan megfelelő, gazdaságilag és technikailag életképes alternatívákkal helyettesítik. Ha nem alkalmazható kivétel(2), a hat, listán szereplő SVHC egy bizonyos „sunset date” (lejárati idő) után csak akkor használható fel, ha az Európai Bizottság erre engedélyt adott ki. A cégek csak a listán szereplő anyagok meghatározott felhasználásaira, és bizonyos időtartamra kaphatnak engedélyt, amely azonban megújítható. Amikor az ECHÁ-hoz fordulnak engedélyért, a cégeknek mellékelniük kell kémiai biztonsági jelentést (Chemical Safety Report) az anyag felhasználásából eredő kockázatokról. Biztosítani kell továbbá egy elemzést az alternatívákról, és – megfelelő alternatívák rendelkezésre állása esetén – egy tervet arról, mikor és hogyan helyettesítik majd az anyagot. A kérelmező mindezen túl csatolhat egy, az anyag használatának társadalmi-gazdasági hatásairól szóló elemzést is. A cégek egyedül és csoportosan is benyújthatják egy vagy több felhasználásra vonatkozó kérelmüket előre meghatározott kérelmezési határidőig, amely jóval megelőzi a „sunset date”-et. A kérelem minden esetben díjköteles. Azok a cégek, amelyek fel kívánnak készülni majdani kérelmükre, most további gyakorlati információkat találhatnak az ECHA weboldalán a kérelmezési eljárásról, az érintett szereplőkről, a kérelmezés módjáról és a benyújtási időpontokról. Ez a weboldal az elkövetkezendőkben rendszeresen frissül majd. Új útmutató dokumentum Az ECHA a közelmúltban két új útmutató dokumentumot tett közzé az engedélyezési kérelmekről. Az első útmutató leírja, hogyan kell összeállítani egy engedélyezési kérelmet, az alternatívák elemzését és a helyettesítési tervet. Leírja továbbá, hogyan készíthetnek és nyújthatnak be harmadik felek alternatívákkal kapcsolatos információkat. A második útmutató bemutatja, hogyan állítandó össze a társadalmi-gazdasági elemzés, ha az anyag további felhasználásából fakadó kockázatok nem ellenőrizhetőek megfelelően. Leírja, hogyan határozhatóak meg az alternatívák használatának költségei, és hogyan becsülhetőek az anyag vagy alternatívái további használatának az emberi egészségre vagy a környezetre gyakorolt hatásai. ECHA-szeminárium Az ECHA 2011. április 12-én szemináriumot szervez Helsinkiben a potenciális kérelmezők számára. További információk a honlapon találhatók. További információ Az ECHA új weboldalai az engedélyezési kérelemről XIV. melléklet http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:044:0002:0006:HU:PDF (1) Felhívjuk a figyelmet, hogy, amint az az Európai Bizottság Vállalkozáspolitikai és Ipari Főigazgatóságának weboldalán olvasható, az Európai Unió Hivatalos Lapjában (OJEU) közzétett XIV. mellékletben szereplő dátumokban hiba található. Minden dátum (végfelhasználási határidő és lejárati idő) egy hónappal későbbinek értendő, mint ahogy az a táblázatban olvasható. Ebből a célból a közeljövőben helyesbítés kerül közzétételre az Európai Unió Hivatalos Lapjában. Útmutató az engedélyezési kérelem elkészítéséhez Útmutató a társadalmi-gazdasági elemzéshez – Engedélyezés További információk a díjakról Közlemény az engedélyezési kérelmekről szóló szemináriumról, 2011. április 12. (2) A REACH rendelet 2. és 56. cikkének megfelelően, az engedélykötelezettség nem vonatkozik az engedélyköteles anyagok listáján szereplő anyagok minden felhasználására. Kivételek például az intermedierként való felhasználások (2. cikk (1) és (8) bekezdés), a növényvédő szerekben és biocid termékekben történő (56. cikk (4) bekezdés, a) és b) pont) vagy üzemanyagként való felhasználások (56. cikk (4) bekezdés, c) és d) pont). Az ECHA és az EPA megkezdik közös munkájukat - 2011-01-10 Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) és az Egyesült Államok Környezetvédelmi Ügynöksége (US EPA) hamarosan megkezdik közös munkájukat a kémiai biztonság területén.
A kémiai biztonság területén vállalt közös elköteleződésnek megfelelően az ECHA és az EPA aláírta az együttműködésről szóló szándéknyilatkozatot. A cél az, hogy élénkítsék a tudományos párbeszédet az EU és az Egyesült Államok között, valamint az, hogy nagyobb legyen az együttműködés technikai és egyéb, közös érdekeltségű területeken. Ide tartoznak a kémiai anyagok által hordozott veszélyek és növekvő kockázat, a kockázatkezelő eszközök, valamint a tudományos együttműködés és információcsere. Előreláthatóan az egyik együttműködési terület az adatok és az információ cseréje. A szándéknyilatkozat magában foglalja például a veszélyekkel, felhasználással és anyagazonossággal kapcsolatos nyilvános adatok cseréjét az ECHA és az EPA között. A bizalmassági kérelmek hatósági elbírálásának módjáról szerzett tapasztalatok szintén meg lesznek osztva azért, hogy minél több információ nyilvános lehessen a vegyi anyagokról mind az EU-ban és az Államokban, ugyanakkor megfelelő védelmet biztosítsanak az ipar szempontjából bizalmasnak számító információknak. Ezenkívül az ügynökségek abban is véleményt cserélnek, hogyan kezelhető hatékonyabban az aggodalomra okot adó anyagok kérdése. A gyakorlatban az együttműködés az ECHA és az EPA szennyezést megelőző és mérgekkel foglalkozó hivatala, valamint a nemzeti számítógépes toxikológiai központja között fog zajlani. A szándéknyilatkozat aláírásakor Gert Dancet, az ECHA ügyvezető igazgatója a következőt mondta: „Ez a szándéknyilatkozat szorosabbá fűzi az együttműködést a két szabályozó hatóság között mind a vállalatok, mind a lakosság javára az Atlanti-óceánt mindkét partján. További információ Az Európai Vegyianyag-ügynökség nyolc különös aggodalomra okot adó anyagot javasolt engedélykötelesnek - 2011-01-05 Az Európai Vegyianyag-ügynökség javaslatot nyújtott be az Európai Bizottságnak, hogy nyolc különös aggodalomra okot adó anyagot ne lehessen használni engedély nélkül a jövőben. Négy anyag karcinogénnek és reprotoxikusnak, három rákkeltőnek és egy reprotoxikusnak van besorolva. Mindegyik olyan folyamatban, termékben használatos, melynek a dolgozók vagy fogyasztók ki vannak téve. Az emberi egészség és a környezet védelme a REACH központi célkitűzése. A nyolc anyag engedélykötelessé tétele azt hivatott biztosítani, hogy a kockázatokat megfelelően ellenőrzés alatt tartsák és az anyagot fokozatosan helyettesítsék. A nyolc anyag a következő: - Diizobutiftalát (DIBP, reprotoxikus): Az anyagot lágyítószerként használják nitrocellulóz, poliakrilát és poliacetát diszperzióhoz. - Diarzén-trioxid (As203, karcinogén): Speciális üvegek és a cink gyártásában használt anyag. - Diarzén-pentaoxid (As205, karcinogén):A diarzén-trioxid helyettesítésére alkalmas anyag, jelenleg nem ismert felhasználása az EU-ban. - Ólom-kromát (karcinogén és reprotoxikus): Pigmentként és pirotechnikai termékek gyártásában használt anyag. - Ólom szulfokromát sárga (C.I. Pigment Yellow 34 karcinogén és reprotoxikus): Egy olyan pigment, melyet műanyagok és bevonatok színezésére használnak. - Ólom kromát molibdát szulfát piros (C. I. Pigment Red 104, karcinogén, reprotoxikus): a pigment felhasználása megegyezik az ólom szulfokromát sárgájáéval. - Trisz –(klóretil) foszfát (TCEP, reprotoxikus): bevonatokhoz használt lágyítószer és viszkozitás szabályozó anyag égésgátló tulajdonsággal. - 2,4-dinitrotoluol (2,4-DNT, karcinogén): főleg lőszergyártásba használják hajtóanyagokban és robbanóanyagokban. A végső döntést az anyagok XIV. mellékletbe kerüléséről idővel a Bizottság fogja meghozni a bizottsági eljárást követően. Ezt követően a listára került anyagokat az EU-ban csak bizonyos engedélyezett célokra lehet felhasználni. További információk A REACH szerinti engedélykötelssé tételi eljárás összefoglalója Újabb nyolc anyag a jelöltlistán - 2010-12-17 Az Európai Vegyianyag-ügynökség nyolc újabb anyagot adott a jelöltlistán szereplő különös aggodalomra okot adó anyagokhoz (SVHC). A cégeknek ajánlatos ellenőrizniük, van-e lehetséges kötelezettségük a listára kerülés következtében. A tagállami bizottság egyhangú egyetértését követően az ECHA nyolc újabb anyagot adott a jelöltlistához, mely így 46 anyagot foglal magába. A nyolc újabb anyag, melyek rákkeltőek, mutagének, reprotoxikusak (CMR), az alábbi listán találhatóak az ECHA honlapján. A REACH-nek megfelelően előreláthatólag egy meghatározott eljárás fog következni, melynek során eldől, hogy mely anyagoknak kell bekerülnie a rendelet XIV. mellékletébe is, mely az engedélyköteles anyagok listáját tartalmazza. Azon vállalatoknak, melyek ilyen anyagokat gyártanak, importálnak vagy használnak, jogilag előírt kötelezettségeik lehetnek a listára kerülésből fakadóan. Ezek kapcsolódhatnak az önmagukban, keverékekben vagy árucikkben előforduló anyagokhoz. A kötelezettségekről összefoglalót olvashat az ECHA honlapján. További információ A jelöltlistára kerülésből fakadó kötelezettségek Az engedélykötelessé tételi eljárás áttekintése Már online az OECD eChemPortal-jának új verziója - 2010-12-14 Tegnap az OECD kibocsátotta az eChemPortal új verzióját, mely szabad elérhetőséget biztosít több mint 600000 feljegyzéshez kémiai anyagokról. Az új portál elindításával az OECD mérföldkőhöz érkezett abban a hosszú távú nemzetközi vállalásban, melynek célja a kémiai tulajdonságok elérhetővé tétele a nyilvánosság számára. A teljes körűen felújított eChemPortal új, hasznos tulajdonságai megkönnyítik a felhasználók számára a kereső funkciókat. A fejlesztések magukban foglalják a kémiai tulajdonság, ezen felül az anyagnév és azonosító szám alapján történő keresést. Most először a felhasználók olyan sajátságok alapján is rákereshetnek a vegyi anyagokra, mint a fizikai-kémiai tulajdonságok, környezeti sors és viselkedés, ökotoxicitás és toxicitás a résztvevő adatbázisban, mely közvetlen keresést kínál a végpontok adataira. Minden szereplő adatbázisban lehetséges keresni az anyagok azonosítóira. A létező kémiai anyagokra, új ipari vegyi anyagokra, peszticidekre és biocidokra vonatkozó információkat 19 résztvevő adatbázis szolgáltatja. Ezek olyan információkat gyűjtenek össze, melyeket nemzeti, regionális és nemzetközi kormányzati kémiai felülvizsgálati programokra készítettek elő. Ezek körül néhány, mint például az ECHA által közzétett adatbázis, az US EPA Összegzett Számítógépes Toxikológiai Forrás (ACToR), az Egyesült Királyság Koordinált Kémiai Kockázatkezelési Program publikációi (UK CCRMP Outputs) és az Egyesült Államok Környezetvédelmi Ügynökségének Integrált Kockázati Információs Rendszere (US EPA IRIS) újonnan csatlakozott ehhez a projekthez. Az új internetes linkek lehetővé teszik a felhasználók számára, hogy a GHS-nek megfelelő is információhoz jussanak. Ez magában foglalja mintegy 1500 vegyi anyag GHS szerinti osztályba sorolását, melyet a japán kormány tárol. Az új eChemPortal projektjét az OECD fejlesztette ki az ECHÁ-val együttműködésben. A projektet az ECHA finanszírozta és gondozta. További információ Segítség az eChemPortal használatához A legveszélyesebb és legközönségesebb anyagok regisztrálásra kerültek - 2010-12-06 2010. november 30-áig, az első REACH-es határidőig 24675 regisztrációs dossziét nyújtottak be sikeresen 4300 anyagra, melyekből 3400 bevezetett. Végleges adatokra a benyújtott dossziék számát, illetve a bevezetett-nem bevezetett anyag szerinti bontást illetően akkor lehet számítani, ha az összes bejövő dossziét feldolgozták az elkövetkezendő hetekben. Az ECHA oldalán folyamatosan frissül a bevezetett regisztrációk és a regisztrált bevezetett anyagok száma. A REACH célja az emberi egészség és a környezet védelmének javítása az ipari versenyképességgel együtt a kémiai anyagok biztonságos használatán keresztül. Az első regisztrációs határidő egy nagyon fontos lépés ezen hosszú távú célok felé. Gert Dancet, az ECHA ügyvezető igazgatója szerint „Ez egy jelentős nap – olyan, amin számos ember dolgozott Európában és azon kívül, mióta a REACH rendeletet kiadták 2006 végén. Gratulálok a cégeknek, akik felnőttek a REACH kihívásaihoz; a tagállami és az európai bizottsági kollégáknak, amiért segítséget nyújtottak a cégeknek és az Ügynökségemnek; valamint a saját beosztottaimnak, akik nagyszerű teljesítményt nyújtottak mindennek a lehetővé tételében. Thomas Jakl, az ECHA igazgatói testületének elnöke azt mondta: „A mai határidő egy fontos mérföldkő az Unió kémiai politikájának reformjában. A folyamat 1998-ban kezdődött, mikor megindultak az első politikai beszélgetések, és ma tetőzik be, mikor látjuk az érintettek elkötelezettségét és az ECHÁ-t, mint egy erős és kompetens ügynökséget. A regisztrációk megközelítőleg 86%-át nagy cégek, míg 14% százalékát közép- és kisvállalatok nyújtották be. A regisztrációk 19%-át egyedüli képviselők nyújtották be, mely jelzi, hogy a nem európai vállalatok is sikeresen vesznek rész az anyaginformációs-cserefórumok működésében (SIEF). A regisztrációk többségét német, francia, egyesült királyságbeli, holland és belga székhelyű vállalatok nyújtották be. További statisztikák a csatolt feljegyzésben és az ECHA honlapján elérhetők. Az elkövetkezendő hónapokban az ECHA össze fogja vetni a különbséget beérkezett és az előzetesen jósolt regisztrációk száma között, melyet az ipartól beérkezett részletes információkon alapult. Mindenesetre a regisztrációk száma megfelel az eredeti bizottsági előrejelzésnek, mely alapján megbecsülték az Ügynökség költségvetését, így az Ügynökség tevékenységének finanszírozása a következő évekre nézve biztosítva van. További információk Sajtófeljegyzés Regisztrációs statisztikák Európai Bizottság sajtóanyaga Tizenhat különös aggodalomra okot adó anyag (SVHC) került közelebb a szigorú szabályzáshoz - 2010-12-06 A tagállami bizottság (MSC) egyhangú egyetértésre jutott nyolc újabb anyag jelöltlistára történő felvételével kapcsolatban, melyek így engedélykötelessé válhatnak. A bizottság szintén támogatja az ECHÁ-t abban, hogy újabb nyolc anyag kerüljön a listára. A jelöltlista: A nyolc SVHC-ként azonosított anyag a következő: Króm-trioxid valamint a belőle származó savak és ezek oligomerjei; kobalt-szulfát, kobalt-nitrát, kobalt-karbonát, kobalt-diacetát, 2-metoxietanol és 2-etoxietanol, melyek karcinogének, mutagének vagy reprotoxikusak (CMR). A bizottság egyöntetűen arra a következtetésre jutott, hogy jelenleg nem lehetséges a triklórbenzol három izomerjének “PBT-szerű” anyagként történő azonosítása az 57. cikk (f) bekezdése alapján. A bizottság álláspontja szerint az elérhető információ alapján nem lehet azt a következtetést levonni, hogy a triklórbenzol izomerjei olyan anyagok lennének, melyekről tudományosan bebizonyosodott, hogy valószínűleg olyan komoly hatással vannak az emberi egészségre és a környezetre, mely ugyanolyan mértékű aggodalomra ad okot, mint az 57. cikkben szereplő kritériumok alapján azonosított SVHC-k. A nyolc anyagról szóló bizottsági megállapodása és egyéb támogató dokumentumok az ECHA honlapján lesznek hamarosan közzé téve. A triklókbenzol izomerjeiről szóló dokumentumok, melyekben az MSC megegyezik, hogy nem lehetséges az SVHC-ként történő azonosítás, szintén elérhetőek lesznek. A nyolc anyag akkor lesz a listán, ha az ECHA meghozta bekerülésükről a döntést. Ekkor frissítik a jelöltlistát. Engedélyköteles anyagok listája A tagállami bizottság konszenzussal elfogadta álláspontját az ECHA tervezett ajánlásával kapcsolatban, melyet a Bizottság felé nyújt be a REACH XIV. mellékletének (Engedélyköteles anyagok listája) bővítéséről. A bizottság egyetértett az ECHÁ-val a következő anyagok engedélykötelessé tételében: diizobutil-ftalát (DIBP), diarzén-trioxid, diarzén-pentaoxid, ólom-kromát, ólom-szulfokromát sárga (C.I. Pigment Yellow 34), ólom-kromát-molibdát-szulfát piros (C.I. Pigment Red 104), tri(2-klóretil)foszfát (TCEP) és 2,4-dinitrotoluol (2,4-DNT). A bizottság abban is egyetértett az ECHÁ-val, hogy az anyagoknak nem adható mentesség. Az ECHA figyelembe veszi a bizottság álláspontját a végleges ajánlás kialakításánál, majd továbbítja a Bizottság felé. További információ A tagállami bizottság szerepe az engedélykötelessé tétel eljárásában Frissítse az IUCLID 5 Fee Calculation és TCC plugin-okat! – 2010.12.01. Tekintettel a CLP rendelet szerinti kötelezettségekre és az azoknak megfelelő REACH módosításokra, frissültek az IUCLID 5 Fee Calculation és Technical Completeness Check (TCC) plugin-ok. A telepítő csomagok, a felhasználói kézikönyvekkel együtt letölthetők: http://iuclid.eu/index.php?fuseaction=home.download52 Felhívjuk figyelmét, hogy a frissített plugin-ok csak az IUCLID 5.2 verzióival működnek, és használatuk kiemelten javasolt. REACH regisztrációs dossziék módosítása a CLP rendeletnek megfelelően – 2010. 12.0 1. A CLP rendelet 58. cikkének megfelelően, 2010. december 1-től hatályba léptek a REACH rendeletet érintő módosítások, melyek a regisztrációs dossziékat is érintik: - a regisztrációs dossziéban a CLP rendelet kritériumai szerint meghatározott osztályozási és címkézési információknak kell szerepelniük (CLP 58. cikk (11) bek.), - a dossziékban lévő információk nyilvános megosztása (REACH 119. cikk) során a CLP veszélyességi kritériumokat veszik figyelembe (CLP 58. cikk (7) bek.), - a CLP rendelet szerinti veszélyességi besorolás meghatározza a kémiai biztonsági jelentés tartalmát (CLP 58. cikk (1) bek.). A 2010. december 1-ét követő regisztrációk benyújtását segítendő az Európai Vegyianyag-ügynökség készített egy segéd dokumentumot ’Questions & Answers on the impact of the CLP Regulation on registration dossiers submitted from 1 December 2010’ címmel, mely az alábbi linken érhető el:
Megjelent az osztályozási és címkézési bejelentéssel kapcsolatos technikai kérdések és válaszok első verziója – 2010.12.01. Az Európai Vegyianyag-ügynökség december 1-én publikálta a C&L bejelentés technikai kérdéseivel foglalkozó segéd dokumentumot ’Technical Questions and Answers on C&L NOTIFICATIONS’ címmel. A segédlet kilenc témakörben, 31 kérdésben válaszolja meg a bejelentők leggyakoribb technikai kérdéseit, így segítve őket, hogy január 3-ig eleget tegyenek a bejelentési kötelezettségüknek. A dokumentum az alábbi linken érhető el: http://echa.europa.eu/doc/clp/cl_notif_technical_qa_en.pdf Büntetés az indokolatlanul kis-, középvállalatként regisztráló cégeknek – 2010. 11. 30. 2010. december 1-jétől az ECHA ügyintézési díjat fog kivetni azon regisztrálókra, akik alaptalanul folyamodtak kedvezményes díjért vagy a díj elhagyásáért. Ha az ECHA arra a következtetésre jut, hogy a vállalat mérete nagyobb, mint ahogyan a REACH szerint regisztrációba szerepel, a vállalatnak nemcsak a különbözetet kell megfizetnie, de az ügyintézési díjat is a következőknek megfelelően:
Az ügyintézési díjat az ECHA igazgatói testületének alább idézett döntése alapján vetik ki, és a kihirdetés napjától léptetik életbe. A vállalatokat emlékeztették, hogy amikor meghatározzák a cégméretet, a tulajdonosi viszonyok, szavazati jogok és a többi vállalattal való viszony fontosak. Az egyedüli képviselőknek az általuk képviselt vállalat méretét kell megadniuk, nem pedig a sajátjukat. Amennyiben hibásan azonosította vállalatát közép-, kis- vagy mikrovállalatként, és ezt akkor ismerte fel, mikor benyújtotta a dossziét vagy megkapta a számlát, kérjük, kövesse az ECHA SME (KKV) oldalán található utasításokat, hogy korrigáljon az ügyintézési díj elkerülése végett. Miután jelentette az ECHÁ-nak a tévedést, az küldeni fog egy új számlát minden rossz mérettel benyújtott regisztrációhoz. Fontos tudni, hogy a regisztrációs szám kibocsátása után már nem lehet elkerülni az ügyintézési díjat. 2011 elejétől az ECHA több ellenőrzést fog végezni a vállalatok méretét illetően. A saját információi alapján az ECHA a díjkedvezményből részesült KKV-k jelentős hányadát megvizsgálja. A vállalatokat felkérik, hogy a megfelelő dokumentációval igazolják a cég méretét azon definíció alapján, mely az ECHA SME-oldalán található egy, a regisztrálók kényelmét szolgáló elektronikus eszközzel együtt. Amennyiben az ECHA úgy találja, hogy a díjcsökkentésnek nem volt megfelelő alapja, ki fogja vetni a díjkülönbözetet és az ügyintézési díjat a vállalat méretének megfelelően. Amennyiben a cég nem tudja dokumentumokkal bizonyítani méretét, úgy nagyvállalatként fogják azonosítani, melynek ennek megfelelően kell majd a különbözetet és a legmagasabb ügyintézési díjat megfizetnie. További információ Az igazgatói testület 2010. november 12-ei döntése Az ECHA SME oldala http://www.echa.europa.eu/sme_en.asp Az ECHA október 20-ai elektronikus híre http://echa.europa.eu/enews/2010_10/20101020.html REACH-IT backup - 2010-11-25 Az ECHA telepített egy REACH-IT backup rendszert, mely lehetővé teszi az ipar számára, hogy folytassa a dossziék és bejelentések benyújtását a határidő közeledtével akkor is, ha bármilyen oknál fogva a REACH-IT nem elérhető. Ha a backup rendszer aktív, a felhasználókat ide fogja irányítani a rendszer a szokásos REACH-IT honlap helyett, vagy használhatják az alább megadott linket. A backup rendszer használatához a felhasználóknak szükségük lesz azonosítójukra és jelszavukra. Ezért a vállalatoknak biztosnak kell lenniük abban, hogy érvényes felhasználói fiókkal bírnak a REACH-IT-ban jóval azelőtt, hogy megpróbálják benyújtani a dossziét. További információ Kerülje el fiókja blokkolását: bizonyosodjon meg arról, hogy hozzáfér fiókjához. Olvassa el a ténylapot! Ne nyújtson be visszautasítható dossziét – használja a technikai teljességet ellenőrző eszközt - 2010-11-25 Ahogy közeleg a regisztrációs határidő és egyre több dosszié kerül benyújtásra, egyes dossziék ugyan megfelelnek a „business rules”-nak, de a technikai teljesség ellenőrzésén nem mennek át, mert a frissítések nem tartalmazzák a megfelelő információt. Ezen a ponton az ECHA vissza kell, hogy utasítsa a regisztrációt. Habár a visszautasítások száma alacsony, komoly hatása lehet az érintett vállalatra. Ez elkerülhető a TCC eszköz használatával. Amennyiben nem sikerül átmenni a TCC-n, kérni fogják a további információkat a REACH Rendelet 20. cikke értelmében. Az alábbi pontok kritikusak: - Hátra van még egy további benyújtási kísérlet, de csak egyetlen egy. Ezért életbevágóan fontos az üzlet szempontjából, hogy a frissített dosszié teljes és át fog menni a második TCC ellenőrzésen, tehát győződjön meg róla, hogy használta a TCC eszközt. - Ésszerű határidőt adnak a cégnek (4 hónap), hogy gondoskodjon a hiányzó adatokról - Ezalatt legálisan a piacon maradhat az anyag. Amennyiben az ECHA által adott határidőn belül a cég sikeresen benyújtja a regisztrációs dossziét, a regisztráció dátuma az eredeti benyújtás dátuma lesz. - Amennyiben a vonatkozó regisztrációs határidő 2010 és a második TCC sikertelen november 30. után, akkor szükséges lehet a gyártás/import felfüggesztése, és a befizetett díj nem kerül visszatérítésre. Az ECHA erősen biztatja a vállalatokat, hogy teljes mértékben használják ki a TCC eszköz adta lehetőségeket. Ha az első benyújtás előtt alkalmazzák, elkerülhető a dosszié TCC alapján történő visszautasítása. Ha a második benyújtás esetén hiba történik, az a fent vázolt következményekkel járhat. Amennyiben nem sikerül átmennie a dossziénak a TCC-n, és kétségei vannak, hogyan szerezze meg a hiányzó adatokat, vagy hogy hogyan használja az eszközt, használja ki a kapott határidőt és vegye fel a kapcsolatot az ECHA Helpdeskkel, hogy tisztázza a sikertelenséggel kapcsolatos kérdéseket. Ebben az esetben az ECHA konkrét tanácsot ad a további lépésekre nézve. További információ IUCLID honlap: innen tölthető le a TCC eszköz az útmutatóval együtt Az ECHA új gyakorlati útmutatót tesz közzé az állatkísérletek elkerüléséről - 2010-06-02 Egy új gyakorlati útmutató segíti az ipart abban, hogy figyelembe tudjon venni az adatok megszerzése során minden lehetséges alternatív módszert, így biztosítva, hogy gerinces állatokon végzett kísérletekre csak a végső esetben kerüljön sor. A REACH rendelet általános célja, hogy az emberi egészség és környezet védelmén túl szorgalmazza az alternatív módszerek használatát a kockázatbecslés során. Amennyiben nincs elegendő adat egy anyag esetében a kockázat becsléséhez, a REACH megköveteli a hiány pótlását, a veszély és a kockázat becslését, illetve a kockázatkezelő intézkedések azonosítását, melyek az emberi egészség és a környezet védelmét szolgálják. Több standard vizsgálat is használ gerinces állatokon végzett kísérleteket annak érdekében, hogy meghatározzák egy adott anyag emberre és környezetre gyakorolt várható hatását. A szükségtelen állatkísérletek elkerülése végett az ECHA alternatív módszereket javasol a kockázat becsléséhez. Ennek érdekében a vállalatoknak egy adott anyagról minden elérhető és releváns adatot meg kell szerezniük és mérlegelniük kell azokat. A vállalatoknak ezen kívül meg kell egymással osztaniuk adataikat, hogy elkerülhessék a kísérletek ismétlését. Természetesen a vállalatoknak meg kell győződnie arról, hogy az alternatív módszerek formai előfeltételeit teljesítik. Ebbe beletartozik a hitelesített módszerek megszerzése, valamint annak biztosítása, hogy az eredmények megfelelnek a címkézés és csomagolás céljaira is. További információk: Gyakorlati útmutató a felesleges állatkísérletek elkerüléséről Fél millió osztályzási és címkézési bejelentés eddig – jelentse be Ön is! – 2010.11.17. A vállalatok eddig több mint 500000 sikeres bejelentést nyújtottak be. Azon cégek, akiknek még van bejelentési köztelezettségük, január 3-ig tehetik meg. Eszközök, melyek segítséget nyújtanak: - REACH-IT - online útmutató modul: lépésről-lépésre végigvezet a bejelentés elkészítésében és benyújtásában. Akár az is lehetséges, hogy a bejelentő egyszerűen csak „egyetért” az eddig benyújtott félmillió bejelentés egyikével. - Bulk Excel – eszköz: lehetővé teszi akár 1000 bejelentés egyidejű benyújtását. Amennyiben az anyag osztályozása már harmonizált, az index szám begépelésével automatikusan kitöltődik a C&L információ. Az eszköz új verziója emellett kiküszöböli azokat a problémákat, melyek a német és francia verzióban fordultak elő. - IUCLID TCC alkalmazás: ellenőrzi a „business rules” betartását az IUCLID 5 bejelentésekben. Tesztelje IUCLID 5 dossziéját Ön is, mielőtt benyújtaná a REACH-IT-n keresztül! - Eszköz gyártók/importőrök csoportjainak, mely megkönnyíti a benyújtást azáltal, hogy elegendő egy file-t benyújtani több gyártó és importőr részéről. - „VIEW submitted C&L” („Benyújtott C&L megtekintése”) menüpont a REACH-IT-ben: lehetővé teszi az Ön által benyújtott regisztrációk és CLP szerinti bejelentések megtekintését. - Útmutató dokumentumok és kézikönyvek a 22 tagállam nyelvén publikálva, melyek elmagyarázzák, a bejelentés elkészítését és az IT eszközök használatát. Jelentsen be most! További információ Olvassa el a “release note”-ot a frissítésekről szóló további információkért, valamint arról. hogyan lehet bekapcsolni a makrókat. Az IUCLID TCC plug-in letöltése A C&L bejelentési szekció az ECHA honlapján (22 nyelven) Útmutató dokumentumok és kézikönyvek http://www.echa.europa.eu/clp/clp_help_en.asp Prezentáció a C&L bejelentéssel kapcsolatos tippekről Megjelent a QSAR Eszközdoboz 2.0 verziója - 2010-11-09 Ingyen letölthető az anyagok csoportokba történő kategorizálásához használható OECD QSAR Eszközdoboz. A szoftver abban segíti a regisztrálókat és a hatóságokat, hogy a kereszthivatkozás és a (Q)SAR modelleket a REACH rendelettel és az útmutatókkal összhangban használhassák az anyagok (öko)toxicitási tulajdonságainak becslésében. Az eszköztár legfontosabb vonásai a következők:
Az Eszözdoboz kibocsátása az OECD és az ECHA közötti négyéves együttműködés része. A 2.0 verzió helyettesíti a (Q)SAR Alkalmazott Eszközdoboz 1.1 verzióját. További információ: Ingyenes letöltés: QSAR Toolbox Kerülje el REACH-IT fiókjának blokkolását! - 2010-11-05 Az ECHA kibocsájtott egy ténylapot, mely elmagyarázza, hogyan kerülhető el a REACH-IT fiók blokkolása, illetve mi a teendő a blokk esetén. Biztosági okokból az ECHA korlátozta a felhasználók belépési kísérleteinek számát. Öt próbálkozás után a fiók zárolódik. Elkerülheti a REACH-IT fiók blokkolását, ha a rendszertől új jelszót kér, amennyiben a régit elfelejtette. Amennyiben a fiók zárolt, a felhasználói szerepétől függően kell eljárnia az újbóli megnyitáshoz. Ez az eljárás részleteiben le van írva azon a ténylapon, mely már elérhető az ECHA honlapján. További információ Ténylap: A REACH-IT fiók zárolásának elkerülése REACH-IT gyakran ismételt kérdések Webes szeminárium a számlázásról és fizetésről - 2010-11-05 Az ECHA a számlázásról és fizetésről tart szemináriumot november 9-én, melyen kiemeli a cégek által követendő legjobb gyakorlatot a számlázáshoz kapcsolódó információk regisztrációs dossziéba történő beviteléről. Dátum és idő: 2010. november 9. 12.00 kelet-európai idő szerint (GMT+2) Regisztráció: https://echa-events.webex.com/echa-events/onstage/g.php?t=a&d=705485624 linken keresztül 2010. november 8-áig A REACH szerinti regisztráció díjai különböző paraméterek alapján vannak megszabva, úgy mint gyártott/importált mennyiség, cégméret és bizalmasként történő kezelési kérelmek. Annak érdekében, hogy biztosan a megfelelő számla legyen kibocsátva, fontos megérteni, hogyan kell helyesen bevinni a megfelelő információt a regisztrációs dossziéba és a REACH-IT-be. Ráadásul a legjobb gyakorlatot kell követni az azonnali fizetési folyamat biztosítása érdekében is, mely az ECHA által történő regisztrációs szám kibocsátás és a dosszié elfogadásának feltétele. A webinar annak megértésében segíti résztvevőit, hogy hogyan kerülhetik el a meglepetéseket az ECHA számláival kapcsolatban, illetve hogyan találhatják meg a számlázással kapcsolatos információkat a REACH-IT-ben. Ezen kívül a számlák befizetésével kapcsolatban is hangzanak el tanácsok a regisztrációs szám mielőbbi kibocsájtásának érdekében. A rendezvény mindenki számára nyitott, ingyenes és elsőbbségi alapon történik a részvétel biztosítása. Legfeljebb ezer fő vehet részt az eseményen, és nincs korlátozva az egy cég által jelöltek száma. A rendezvény után elérhető lesz az eseményről készült felvétel az ECHA honlapján. Figyelmébe ajénljuk, hogy az ECHA már eddig is több webes szemináriumot szervezett a regisztrációval kapcsolatos témakörök részleteiről, melyek elérheőek az alábbi linkeken keresztül. További hasonló események is tervbe vannak véve a regisztrálókat érintő, a dosszié elkészítésével kapcsolatos kihívásokról. Az Ügynökség ezekről a honlapján nyújt majd tájékoztatást. További információk: REACH-IT Industry User Manual on Invoicing REACH-IT Gyakran Ismételt Kérdések számlázásról és kifizetésekről Webes szeminárium az ECHA honlapján REACH-IT Data Submission Manuals Az ECHA készül az anyagazonosságról szóló útmutató felülvizsgálatára - 2010-10-05 Az anyagazonosságról szóló útmutató frissített változata 2011-ben fog megjelenni az első regisztrációs határidő után. Ez a hivatalos útmutató a visszavont Practical Guide 11-et is helyettesíteni fogja. Az ECHA gördülő eljárása során felülvizsgálja a regisztrálók és más érintettek számára készült útmutatókat. Az anyagazonosságról szóló útmutató olyan stádiumba érkezett, amikor a felülvizsgálat időszerűvé vált. Maga a folyamat 2011. elején fog kezdődni az első regisztrációs határidő után. Az ECHA készített egy rövid szakaszt a különböző kristálymódosulatok értékeléséről az anyagazonosításról szóló, 11. Gyakorlati útmutató részeként. Ennek célja az volt, hogy részletes információval lássa el az érintetteket arról, milyen megközelítésben fogja a különböző kristályformákról szóló regisztrációkat értékelni az útmutatóban megállapított kereteken belül. A 11. Gyakorlati útmutatót azóta visszavonták, mivel egyes részei félreértelmezésre adtak lehetőséget. Mivel az útmutató felülvizsgálata most kerül sorra, az ECHA úgy döntött, hogy nem teszi közzé a 11. Gyakorlati útmutatót, hanem megvárja a felülvizsgálat eredményét. Ennek fényében dönt arról, hogy szükség van-e további részletes tájékoztatásra, és ha igen, milyen formában történjen az. Amíg a folyamat tart, addig az érintettek a jelenlegi útmutatót kell, hogy használják. További információk: Guidance for Identification and Naming of Substances in REACH Nyilvános konzultáció osztálybasorolásról és címkézésről - 2010-10-01 2010. október 1-jétől megkezdődött a nyilvános konzultáció a szurok, kőszénkátrány (magas hőmérséklet) és az alumínium-magnézium-cink-karbonát-hidroxid harmonizált osztálybasorolásáról és címkézéséről. További információ: http://echa.europa.eu/consultations/harmonised_cl_en.asp
Frissítet Gyakran Ismételt Kérdések (FAQ) a díjak befizetésével kapcsolatban - 2010-10-01 Az ECHA közzétette a frissített FAQ-at a számlázással és a REACH-díjak befizetésével kapcsolatban. A kérdések gyakorlati információkat és utasításokat tartalmaznak arról, hogyan kell a REACH-nek megfelelően befizetni a számlákat. A regisztrálóknak érdemes ezekről informálniuk a gazdasági osztályukat vagy a pénzügyeket intéző szolgáltatójukat. A regisztrálóknak azt is szem előtt kell tartaniuk, hogy a késedelmes befizetés esetén a dosszié nem minősül teljesnek, ami a regisztráció visszautasításához vezethet. Ilyen esetekben a regisztrációs díjat nem téríti vissza az ECHA. További információ Az ECHA díjai a Díjrendeletben találhatók (a Bizottság 340/2008/EK rendelete (2008 április 16.) az Európai Vegyianyag-ügynökség részére fizetendő díjakról). REACH-IT Frequently Asked Questions
Számolja ki a REACH-hez kapcsolódó díjakat – már elérhető ehhez az IUCLID plugin – 2010.09.30. A Díjkalkulátor-plugin előre kiszámolja a regisztrálók részére a kifizetendő díjat a REACH dosszié ECHA felé történő sikeres benyújtásakor. A plugin a dosszién végighaladva egy listát készít a REACH-hez kapcsolódó Díjrendelettel (340/2008/EK rendelet összhangban kifizetendő díjakról). Az eszköz használható mind a regisztráció, mind a PPORD bejelentés kapcsán, valamint képes kiszámolni a bizalmasként történő kezelés díját is. A plugin ilyen módon előre informál a lehetséges díjakról. Ugyanakkor a regisztrálóknak a befizetéssel várniuk kell, míg az ECHA elküldi a számlát. A regisztrálókat figyelmeztetik, hogy a késedelmes befizetés azt eredményezi, hogy a dosszié nem minősül teljesnek. Ez a regisztráció visszautasítását is eredményezheti. Ilyen esetekben a regisztrációs díjakat nem térítik vissza. A Díjkalkulátor telepítőcsomagja az útmutatóval együtt letölthető az IUCLID honlapjáról. További információ: A Díjkalkulátor az utolsó abból a három IUCLID pluginból, melyek a REACH szerinti regisztrációt segítik. A technikai teljességet ellenőrző plugin lehetővé teszi a vállalatoknak, hogy a REACH-nek megfelelő regisztrációs dossziék és PPORD bejelentések teljességét ellenőrizzék benyújtás előtt. A közzétételt szimuláló plugin utánozza azt az automata szűrést, melyet az ECHA hajt végre a regisztrációs dosszién, mielőtt közzéteszi azt honlapján. Felhívjuk figyelmét arra, hogy mindhárom plugin csak az IUCLID 5.2 és az annál újabb verziók alatt fut. Díjkalkulátor plugin letöltése A REACH-IT várható frissítése - 2010-09-30 Az ECHA pénteken, október 1-jén lezárja a REACH-IT-t rutin rekonfigurálás és fenntartás miatt. A REACH-IT pénteken hajnalban 02.00-kor – helsinkii idő szerint - áll le, és a délután folyamán indul újra. Az ipar számára fenntartott felület nem fog változni. A frissítés az ECHA oldalát érinti annak érdekében, hogy több dossziét tudjon kezelni nagyobb fokú automatizáltsággal. A frissítés pénteken történik közvetlenül a szeptemberi turnus befejeződése után, mikor az ECHA számára a teljesség ellenőrzésére elrendelt idő áttolódik 2011 februárjának vége után További információ: http://www.echa.europa.eu/reachit_en.asp Az ECHA a higannyal és a fenil-higannyal kapcsolatos korlátozásokra irányuló javaslatokkal kapcsolatban észrevételek tételére hív fel - 2010-09-28 Az ECHA a Bizottság kérésére összeállított egy jelentést, amelyben korlátozásokat javasol több, higanyt tartalmazó mérőeszközzel kapcsolatban. Egy norvég jelentés öt fenil-higany anyag betiltását javasolja. E javaslatokkal kapcsolatban az ECHA a mai napon megkezdi a hat hónapos nyilvános konzultációt. Az ECHA azonban arra ösztönzi az érdekelt feleket, hogy 2010. december 24-ig küldjék meg az észrevételeiket. Higany mérőeszközökben Az Európai Bizottság kérésére az ECHA megvizsgálta a higanytartalmú mérőeszközöknél biztonságosabb megbízható alternatívák rendelkezésre állását. Ennek eredményeként az ECHA összeállított egy korlátozásra vonatkozó jelentést, amelyben javaslatot tesz több, ipari és foglalkozásszerű környezetben használt mérőeszközben (hőmérők, vérnyomásmérők, barométerek, nyomásmérők, lágyuláspont meghatározására szolgáló mérőeszközök, fajsúlymérők és nyúlásmérők) lévő higany korlátozására. A lakosságnak szánt higanytartalmú mérőeszközök már korlátozásra kerültek. Ezen javasolt korlátozás révén a felsorolt, ipari és foglalkozásszerű környezetben használt higanytartalmú mérőeszközök Európai Unióban történő gyártását vagy forgalmazását (néhány kisebb kivétellel) a korlátozás hatálybalépését követő 18 hónap elteltével megtiltják. Fenil-higany anyagok Norvégia öt fenil-higany anyag korlátozása iránt tett javaslatot. Ezen anyagokat többnyire katalizátorként használják poliuretán bevonatok, ragasztóanyagok, szigetelőanyagok és elasztomerek gyártásában. A fenil-higany vegyületek életciklusa a higany környezetbe történő kibocsátásával jár. A korlátozásra vonatkozó jelentésben Norvégia azt javasolja, hogy ezen anyagokat ne gyártsák, ne hozzák forgalomba és ne használják fel önmagukban vagy az anyagokat 0,01 tömegszázalékot meghaladó koncentrációban tartalmazó keverékekben. Ugyanezen koncentrációs határérték vonatkozna az árucikkekben vagy árucikkek homogén részeiben lévő anyagokra. Annak érdekében, hogy az anyagok alternatívákkal történő felváltására megfelelő idő álljon rendelkezésre, Norvégia azt javasolja, hogy a korlátozás a hatálybalépését követő 5 év elteltével kezdődjön. Az ECHA a fenti korlátozásokra vonatkozó jelentésekkel kapcsolatban észrevételek tételére hív fel Az érdekelt felek az ECH weboldalán keresztül észrevételt tehetnek a javaslatokkal és a korlátozásra vonatkozó jelentésekkel (ún. XV. melléklet szerinti jelentések) kapcsolatban. Az ECHA kockázatértékelési bizottsága (RAC) és társadalmi-gazdasági elemzéssel foglalkozó bizottsága (SEAC) megvizsgálja és figyelembe veszi az észrevételeket. A bizottságoknak a javasolt korlátozásokkal kapcsolatos végső véleménye 2011 szeptemberében várható. Az Európai Bizottság ezen vélemények alapján hoz határozatot arról, hogy felvesz-e további korlátozásokat a REACH-rendeletbe. A XV. melléklet szerinti jelentések a javasolt korlátozások hátterét és indoklását tartalmazzák. Kiterjednek az azonosított kockázatokra, az alternatívákkal kapcsolatos információkra, a korlátozások hatékonyságára a kockázatok csökkentése terén és a korlátozás költségeire. Bár a hat hónapos nyilvános konzultáció 2011. március 24-én ér véget, a RAC és a SEAC előadói nagyra értékelnék, ha a korlátozásokra irányuló javaslatokkal kapcsolatban 2011 januárjában tartandó részletes megbeszélések elősegítése érdekében 2010 december 24-ig beérkeznének az észrevételek. További információ: További információ a REACH-rendelet szerinti korlátozási eljárással kapcsolatban Információ a mérőeszközökben lévő higannyal kapcsolatos korlátozási jelentéssel kapcsolatban Információ a fenil-higany anyagokkal kapcsolatos korlátozási jelentéssel kapcsolatban
A tagállami bizottság több dosszié értékeléséről egyezett meg - 2010-09-21 Az ECHA tagállami bizottsága 2010. szeptember 14-16-ai ülésén két vizsgálati kérelemmel és egy megfelelőségi ellenőrzéssel kapcsolatban teljes egyetértésre jutott. Az első esetben egy vizsgálati kérelem volt az etoxi-hidroxi-hexánamiddal kapcsolatban. A regisztráló kérelmet nyújtott be az anyag stabilitására szerves oldószerekben és a vonatkozó bomlástermlékekre és a reprotoxicitásra (fejlődéskárosító hatásra) vonatkozóan. A tagállami bizottság egyhangúlag egyetértett az ECHA határozattervezetével, ezáltal elfogadta a stabilitás és a születés előtti fejlődési toxicitás patkányokon történő standard vizsgálatának előírását. A vizsgálati kérelemre reagálva az is megjegyzésre került, hogy a szubkrónikus toxicitás végpontja nincs lefedve megfelelő információval. Annak érdekében, hogy a dosszié megfeleljen a REACH előírásainak, a bizottság egyetértett egy további vizsgálat – 90 napos szubrónikus toxicitási tanulmány patkányokban – előírásában. A második eset a 4-((trietoxiszilil)metil)-morfolin nevű anyaghoz kapcsolódó vizsgálati kérelem volt. A regisztráló kérelmet nyújtott be a 90 napos szubkrónikus toxicitási, reprotoxicitási (fejlődési toxicitás) vizsgálatokra, és a kétgenerációs reprotoxicitási vizsgálatok bizonyos elemeire, melyeket a szubkrónikus vizsgálatkeretében kívánt elvégeztetni. A tagállami bizottság egyhangúlag egyetértett az ECHA döntéstervezetével, melyben elfogadta a benyújtott kérelmeket. Az ECHA mindkét benyújtás esetében figyelembe vette a nyilvános konzultáió során benyújtott információkat. A tagállami bizottság egyhangúlag egyetértettaz ECHA határozattervezetével, miszerint a beérkező infromációk nem voltak elégségesekaz információs követelményekben meghatározott végpontok lefedésére, és a kért vizsgálatok továbbra is szükségesek. A harmadik eset egy megfelelőségi ellenőrzés voltegy metakrilamid nevű anyagra. A tagállami bizottság egyhangúlag egyetértett az ECHA határozattervezetével, mely szerint a a regisztrálónak rissítenie kell dossziéjátaz éghetőség és a granulometriai nem állatokon végzett vizsgálatainak eredményeivel és a kémiai biztonsági jelentés javításával az expozíció tekintetében. Az ECHA a tagállami bizottság egyhangú egyetértése nyomán meg fogja hozni a regisztrálóhoz intézett végleges határozatát.
Felhívás a munkáltatók részére, hogy teljesítsék a REACH és CLP szerinti kötelezettségeiket – 2010. 09. 21 Az Európai Szakszervezeti Szövetség (ETUC) és a Bánya,- Energia-és Vegyipari Szakszervezetek Európai Szövetsége (EMCEF) nagyon fontosnak tartják a vegyianyagok szabályozására vonatkozó új EU-s rendeletek betartását (REACH, CLP). Ezért egy kampány keretében arra kérik tagszervezeteiket, hogy hívják fel munkáltatóik figyelmét kötelezettségeikre. Az ETUC és az EMCEF vegyianyagokat forgalmazó és használó vállalatokat megcélzó, széleskörű kampányba kezdett. A két európai szervezet megpróbálja felhívni tagszervezeteik és több ezer megválasztott képviselőik figyelmét a munkavállalók REACH és CLP szerinti kötelezettségeire. Az EU-ban sok cég, főleg kis- és középvállalatok, még mindig nincs tisztában a kötelezettségeivel. Amennyiben nem teljesítik ezeket időben, könnyen olyan helyzetben találhatják magukat, hogy az illetékes nemzeti hatóságok megbírságolják őket, vagy elrendelik egyes gyártósorok leállítását. Az első határidők – 2010. november 30. és 2011. január 3. – gyorsan közelednek. Így az ETUC és az EMCEF tagszervezeteihez fordul, hogy adják tovább munkáltatóiknak az információs szórólapjukat, melyet a kampányt támogató ECHÁ-val és Európai Munkabiztonsági és Munkaegészségügyi Ügynökséggel közösen készítettek. További információ: Újabb nyilvános konzultáció az állatkísérletek elkerüléséért - 2010-09-06 Az ECHA újabb anyagokkal kapcsolatban várja az információkat annak érdekében, hogy ne kelljen feleslegesen állatkísérleteket végezni. A 2010. október 15-ig tartó nyilvános konzultáció a REACH rendelettel összhangban indul válaszul az állatkísérletet magában foglaló vizsgálati kérelemre. A felhívás célja, hogy mindenki, aki releváns adatokkal rendelkezik, lehetőséget kapjon ezek benyújtására. Ezáltal szavatolható, hogy az állatkísérletekre, mint végső megoldásra csak akkor kerül sor, ha az elérhető információk az adott anyag esetében nem elégségesek az emberi egészségre, környezetre gyakorolt lehetséges káros hatások becsléséhez. A vizsgálati kérelmeket az ECHA az elkövetkezendő hónapokban bírálja el a felhívásra érkező információkkal együtt. Az ECHA a mérlegelés alapján nyújtja be elfogadásra döntéstervezetét, melyben elfogadja, elutasítja vagy módosítja a vizsgálati kérelmet. Az anyagok megtekinthetők az ECHA honlapján, ahol lehetőség van a releváns információk benyújtására is. Webes szeminárium a Business Rules-ról a sikeres REACH regisztrációk érdekében Az ECHA megtartja a második webes szemináriumot, hogy segítse a sikeres REACH-IT dossziék elkészítését. Az ún. webinar mindenki számára elérhető és ingyenes. Időpont: 2010-09-08 15.00 (kelet-európai idő szerint, GMT+3) Regisztráció az eseményre: https://echa-events.webex.com/echa-events/onstage/g.php?t=a&d=700373668 Jelentkezési határidő: 2010-09-06 A résztvevők megtanulhatják, hogyan dolgozhatnak még hatékonyabban a REACH-IT-ben, különös tekintettel a „business rules” teljesítésére. Tanácsokat kaphatnak arra nézve, hogyan regisztrálhatnak sikeresen tanulva az eddigi gyakran előforduló hibákból. A webinar minden regisztráló számára nyitott, ingyenes és a jelentkezéseket beérkezési sorrendben fogadják. Maximum 1000 regisztráció lehetséges, és nincs megszabva a cégenkénti részvetők száma. A webinar felvételről is megtekinthető az ECHA honlapján az esemény után. Figyelmébe ajánljuk az ECHA régebbi webinárjait, melyeket a vezető regisztrálóknak tartott, és melyek részleteiben taglalják a regisztráció témaköreit. Ezek az alábbiakban megadott linken keresztül érhetőek el. További webes szemináriumok várhatóak a regisztrációs dosszié elkészítése kapcsán felmerülő kihívásokról. Az Ügynökség az újabb információkat közzé fogja tenni honlapján. További információk: Webinarok az ECHA honlapján: http://echa.europa.eu/news/webinars_en.asp REACH-IT Adatbenyújtási kézikönyv: http://echa.europa.eu/reachit/supp_docs_en.asp
Nyilvános konzultáció 11 lehetséges különös aggodalomra okot adó anyagról - 2010-09-01 Újabb 11 anyag különös aggodalomra okot adó anyagként (SVHC) történő azonosítására nyújtottak be kérelmet. A listát az Európai Vegyianyag-ügynökség közzétette. A részletes beadványok elérhetők az ECHA honlapjáról a cikk alatt található linken keresztül. Az érdekelt felek hozzászólásait a 11 kérelemhez 2010. október 14-ig várják. Három tagállam – Ausztria, Németország és Hollandia – 11 anyagra nyújtott be kérelmet SVHC-ként történő azonosításra. A közzétételtől számítva 45 napig lehet hozzászólni elsősorban az anyagok veszélyességi tulajdonságaira vonatkozólag, melyek az SVHC besorolás feltételei. Ezen felül az érdekelt felek hozzászólhatnak és információt közölhetnek a használattal, expozícióval és a biztonságos alternatív anyagokkal illetve technikákkal kapcsolatban. Ugyanakkor szem előtt kell tartaniuk, hogy ezen szempontok főleg a folyamat következő stádiumában lesznek figyelembe véve, mely egy újabb nyilvános konzultációt foglal magába. A tagállami bizottság át fogja nézni ezeket a hozzászólásokat, mikor az anyagok SVHC besorolásáról egyeztetnek azelőtt, hogy az ECHA a jelöltlistára tenné őket. Ezen lsitán szereplő anyagok közül kerülnek majd ki az engedélyköteles anyagok (REACH rendelet XIV. melléklet), melyeket egy átmeneti periódus után csak különleges engedély birtokában lehet gyártani és használni. Jelenleg már 38 anyag van a listán. A listára való kerülés új információ átadási kötelezettségeket ró a szállítói lánc tagjaira az adott anyagokat tartalmazó termékek (árucikkek és keverékek) esetében. Az anyagokat a potenciális, emberi egészséget és környezetet súlyosan károsító hatásuk miatt javasolták. Közülük nyolc karcinogén, mutagén és/vagy reprotoxikus (CMR anyag). A másik háromra azért adtak be kérelmet, mert a PBT tulajdonsággal megegyező mértékben adnak okot aggodalomra (perzisztensek, bioakkumulációra hajlamosak és toxikusak). Az anyagok nevei, az SVHC kérelem indoklása és a lehetséges használatok alább olvashatók.
További információ: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_en.asp Link a konzultációhoz: http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/svhc/svhc_cons_en.asp Webes szeminárium a Business Rules-ról a sikeres REACH regisztrációk érdekében Az ECHA megtartja a második webes szemináriumot, hogy segítse a sikeres REACH-IT dossziék elkészítését. Az ún. webinar mindenki számára elérhető és ingyenes. Időpont: 2010-09-08 15.00 (kelet-európai idő szerint, GMT+3) Regisztráció az eseményre: https://echa-events.webex.com/echa-events/onstage/g.php?t=a&d=700373668 Jelentkezési határidő: 2010-09-06 A résztvevők megtanulhatják, hogyan dolgozhatnak még hatékonyabban a REACH-IT-ben, különös tekintettel a „business rules” teljesítésére. Tanácsokat kaphatnak arra nézve, hogyan regisztrálhatnak sikeresen tanulva az eddigi gyakran előforduló hibákból. A webinar minden regisztráló számára nyitott, ingyenes és a jelentkezéseket beérkezési sorrendben fogadják. Maximum 1000 regisztráció lehetséges, és nincs megszabva a cégenkénti részvetők száma. A webinar felvételről is megtekinthető az ECHA honlapján az esemény után. Figyelmébe ajánljuk az ECHA régebbi webinárjait, melyeket a vezető regisztrálóknak tartott, és melyek részleteiben taglalják a regisztráció témaköreit. Ezek az alábbiakban megadott linken keresztül érhetőek el. További webes szemináriumok várhatóak a regisztrációs dosszié elkészítése kapcsán felmerülő kihívásokról. Az Ügynökség az újabb információkat közzé fogja tenni honlapján. További információk: Webinarok az ECHA honlapján: http://echa.europa.eu/news/webinars_en.asp REACH-IT Adatbenyújtási kézikönyv: http://echa.europa.eu/reachit/supp_docs_en.asp
A 67/548/EGK szerinti bejelentőknek az analitikai információkat és a spektrális adatokat is fel kell tüntetniük a frissített regisztrációs dossziéjukban - 2010-09-01 Az ECHA szeretné felkérni a 67/548/EGK alapján bejelentést tett cégeket, hogy az anyagazonosításhoz szükséges, megfelelő analitikai információkat és spektrális adatokat vegyék bele minden, REACH szerint benyújtott, frissített regisztrációs dossziéba. A 67/548/EGK szerinti bejelentések az ún. Summary Notification Interchange Format (SNIF) segítségével készültek, mely nem tette lehetővé az olyan csatolmányok benyújtását, mint az analitikai információk és a spektrális adatok. Ezért ezen információkat nem lehet az IUCLID rendszerébe átvinni. Következésképpen az ECHA felkéri azokat, akik a múltban a 67/548/EGK szerint tettek bejelentést, hogy manuálisan csatolják az analitikai információkat és a spektrális adatokat az IUCLID 1.4-es szekciójába, amikor frissítik regisztrációs dossziéjukat. Ezen információk teszik ugyanis lehetővé az anyagazonosítás ellenőrzését. További információk: Kérdések és válaszok az előzetesen bejelnetett anyagok regisztrálói részére IUPAC-név bizalmassá tétele a C&L jegyzékben - 2010-08-17 Azon vállalatok, melyek nem regisztrálnak a 2010-es határidőig, ugyanakkor 2011. január 3-ig osztályozási és címkézési (C&L) bejelentési kötelezettségük van, bizonyos esetekben bizalmasan kezelhetik a IUPAC nevet. Minden veszélyes anyag (mennyiségtől függetlenül) és regisztráció köteles nem veszélyes anyag, mely 2010. december elseje után kerül piacra, C&L bejelentésének határideje 2011. január 3., vagy egy hónap a piacra kerülést követően. Az egyes anyagokra vonatkozó osztályozási és címkézési információk nyilvánosságra fognak kerülni. A IUPAC név kezelése lehet bizalmas, ennélfogva nem lesz nyilvános a C&L jegyzékben az alábbi esetekben: - nem bevezetett anyagok
A C&L bejelentés benyújtása során a bizalmassá tételi kérést csak az IUCLID, mint C&L bejelentési eszköz használatával lehet jelezni, mivel erre nem ad lehetőséget más, bejelentés benyújtására alkalmas eszköz. Ahhoz, hogy a nevet bizalmasan kezeljék, a cégeknek az IUCLID dossziéban az alábbiakat kell feltüntetniük: 1. Indoklás, melyben egyértelműen feltüntetik, hogy a szóban forgó anyag nem bevezetettnek számít-e, használják-e intermedierként, tudományos kutatásban/fejlesztésben vagy folyamat/termékorientált kutatásban/fejlesztésben. 2. Egy alternatív név a IUPAC név helyett, amit az ECHA terjeszteni tud. A nyilvánossá tehető nevet az 1999/45/EC rendelet VI. mellékletének B részében megtalálható vonatkozó szabályok szerint kell származtatni. Az alternatív nevet az IUCLID-ban a „public name” mezőbe kell beírni. Megjegyzés: azon anyagokra, melyeket 2010 december elsején kell a REACH szerint regisztrálni, vagy mielőtt piacra kerülnének (értsd nem bevezetett anyagok 1 t alatti mennyiségben), nem szükséges külön C&L bejelentést tenni, mivel a C&L jegyzék számára szükséges információkat – beleértve a IUPAC név bizalmasan való kezelésének kérése – a regisztrációs dossziéból fogják kinyerni. További információ: Az alábbiakban felsorolt dokumentumok hamarosan frissítve lesznek, hogy a IUPAC név bizalmassá tételét is tartalmazzák a CLP alatt: Bejelentés az osztályozási és címkézési jegyzékbe: Segítség az iparnak és a hatóságoknak a C&L jegyzékkel kapcsolatban: Kézikönyv az adatok benyújtásához, 12. rész: Hogyan készítsünk és nyújtsunk be C&L bejelentést IUCLID segítségével? Azon vállalatok, melyek szeretnének anyagot bejelenteni és bizalmas kezelést kérni, ebben a stádiumban az alábbi dokumentumok iránymutatását kell, hogy kövessék: Kézikönyv a REACH-IT-n keresztül történő adatbenyújtáshoz 15. rész – Közzététel Bizalmassá tétel kérése és indoklás írása a REACH-nek megfelelően: Alternatív név meghatározása 1999/45/EC szerint: 1999/45/EC rendelet VI. melléklet, B rész A Cefic tanácsolja legalább egy dosszié mielőbbi benyújtását - 2010-08-16 Várhatóan több ezer dossziét nyújtanak be az ECHÁ-nak az első, 2010. november 30-ai benyújtási határidő előtt. A Cefic figyelmezteti a vállalatokat, hogy a benyújtás maga korántsem egyszerű. Valójában a beadások többsége sikertelen az első alkalommal. Éppen ezért a Cefic javasolja, hogy a cégek essenek át a tanulási fázison minél hamarabb, és még jóval a határidő előtt nyújtsanak be legalább egy dossziét. Ezáltal a vállalatok megismerkedhetnek a benyújtási folyamat részleteivel és azon ellenőrzési módokkal, melyeket az ECHA végez el a dossziék elfogadása előtt. Ezek közül az egyik az ún. „Business rules” ellenőrzése. A benyújtás előtt érdemes az elérhető információt tanulmányozni annak érdekében, hogy a dosszié átmenjen ezen az ellenőrzésen: ECHA kézikönyv: http://echa.europa.eu/doc/reachit/how_pass_business_verification.pdf Cefic tanácsok a „Business rules” betartásához: http://cefic.org/templates/shwPublications.asp?HID=750&T=1056 Az ECHA webes szemináriuma a „Business rules”-ról: http://www.echa.europa.eu/news/webinars_presentations_en.asp#webinar_9 A vállalatokat arra is emlékeztetik, hogy hozzanak létre egy olyan hatékony fizetési rendszert, melyben azonnal kifizethetik a regisztrációs díjat, amint az ECHA elküldi a számlát. Összességében tehát ajánlatos kiválasztani egy (jó esetben több) dossziét, mely már készen áll a beadásra, és azt minél előbb benyújtani. Ez megismertet a gyakorlati lépésekkel és a lehetségesen előforduló problémákkal a többi dosszié későbbi benyújtása előtt. Nyilvános konzultáció a REACH hatályának módosításáról – 2010. augusztus 10. Az Európai Bizottság – a Milieu Ltd. nevű cég közreműködésével - nyilvános konzultációt indított a REACH hatályának esetleges kiterjesztéséről. A nyilvános konzultáció során minden érintett észrevételét várják. A nyilvános konzultáció 2010. december 1-ig tart. A nyilvános konzultáció a Bizottság honlapján az alábbi linken érhető el: Részletesebb információ és az észrevételek benyújtásához használható formanyomtatvány az alábbi honlapon található: Frissültek az adatmegosztásról szóló oldalak - 2010-07-30 Frissültek az ECHA adatmegosztásról szóló weboldalai. Most már az is megtalálható a honlapon, hogyan lehet felvenni az Ügynökséggel a kapcsolatot abban az esetben, ha a gerinces állatokkal végzett kísérletekről szóló tanulmányokból származó adatok nincsenek megosztva a SIEF-ben a dosszié benyújtása előtt vagy után. Már elérhető az új kérdőív, melyen keresztül jelezhető az ECHA felé ez a fajta adatmegosztással kapcsolatos vita. Annak érdekében, hogy adatmegosztásról szóló vitákhoz kapcsolódó információkhoz könnyebben lehessen hozzáférni, az ECHA a honlapon található, adott tárgykörhöz kapcsolódó anyagot egy kérdés-felelet dokumentumban foglalta össze. Ugyanazon anyag potenciális regisztrálói legalább azokat az információkat meg kell, hogy osszák, melyek a gerinces állatokkal végzett kísérletek eredményeiből származnak. Csak így felehetnek meg az információs követelményeknek a regisztráció során. Az a tárgyaló felek felelőssége, hogy minden erőfeszítést megtegyenek annak érdekében, hogy megegyezzenek az információ korrekt, átlátható és megkülönböztetéstől mentes módon történő megosztásáról. Az Ügynökség segítséget tud nyújtani abban az esetben, ha az erőfeszítések ellenére nem sikerül megegyezésre jutni. Ugyanakkor a felek csak akkor fordulhatnak hozzá, ha már kifogytak minden eszközből a tárgyalások során. A vitában érintett potenciális regisztrálóknak meg kell várniuk az ECHA döntését a regisztrációs folyamat továbbengedéséről, mielőtt benyújtják a dossziét. Ezért az ECHA minden SIEF tagot arra kér, hogy még időben teljesítsék az adatmegosztási kötelezettségeiket. Különösen a 2010. december 1-jei határidőben érintettek esetében fontos, hogy a tárgyalásokat haladéktalanul lefolytassák még akkor is, ha az együttes regisztrációs dosszién még dolgoznak. Amennyiben a tárgyalások nem vezetnek eredményre, a résztvevő feleknek még szeptember előtt értesíteniük kell az ECHÁ-t a vitáról annak érdekében, hogy a határidő előtt megszülessen a döntés. A jelentkezőnek ki kell töltenie egy webes űrlapot és megfelelő dokumentumokkal kell bizonyítania, hogy minden erőfeszítés megtörtént az egyezség megszületése érdekében. Ekkor az ECHA felveszi a kapcsolatot a másik tárgyaló féllel, hogy választ kérjen tőle. Ezek után az ECHA mérlegeli a résztvevők erőfeszítéseit, melyet annak érdekében tettek, hogy megfeleljenek az adatmegosztásban történő megegyezés kötelezettségének. Végül az ECHA döntést hoz arról, hogy használható-e a szóban forgó adat a regisztráció folytatásában. A regisztrálók vagy potenciális regisztrálók akár pénzbírsággal is sújthatók az illetékes tagállami hatóságok által, ha nem tesznek eleget adatmegosztási kötelezettségeiknek. További információk
Hogyan kérhető érvényes bizalmas adatkezelés - 2010-07-30 Elérhető egy új kézikönyv arról, hogyan kérhető az adatok bizalmasként való kezelése, illetve hogyan kell indoklást írni a kérelemhez. A kézikönyv elmagyarázza, hogyan kérhető a REACH szerinti regisztrációs dossziékban a bizalmasként való kezelés és hogyan kell indoklást írni a kérelemhez. A dokumentum lépésről lépésre ad útmutatást arról, hogyan lehet a REACH rendelet 119.cikk (2) bekezdése szerinti nyilvánossá tétel alól kivételt kérni a regisztrációs dossziéban foglalt információkat illetően. A kézikönyv vázolja, mi alapján fogja elbírálni és esetleg elutasítani hivatalos döntés által az ECHA ezeket a kérelmeket, ezzel együtt kitér arra is, melyik regisztráló kérhet felülvizsgálatot elutasítás esetén. További segítség, hogy a kézikönyvben található egy minta a bizalmassá tétel kéréséhez szükséges indokláshoz. A minta, mely már megtalálható az ECHA honlapján is, segíti a regisztrálókat annak elérésében, hogy az indoklás minden szükséges elemet tartalmazzon. Bizonyos körülmények között a IUPAC elnevezés esetében is kérhető a bizalmassá tétel (ld. 119. cikk (2) f-g)). Azok a regisztrálók, akik ezt az adatot szeretnék bizalmasan kezeltetni, meg kell hogy adjanak a regisztrációs dossziéban található név helyett egy nyilvánosan használható „alternatív nevet”, amit használhat az Ügynökség, mikor a 119. cikknek megfelelően információt ad közre az anyagról. Az alternatív névnek minimális információt kell közölnie a kémiai szerkezetről, de nem annyira, hogy az potenciálisan sértse a regisztráló érdekeit. Az Ügynökség jelenleg is több, alternatív elnevezési rendszert is vizsgál, és szándékában áll ennek megfelelően kiadni egy gyakorlati útmutatót az alternatív név származtatásáról. További információ
Az ECHA szorgalmazza a kis- és középvállalatok (SME) méretének igazolását - 2010-07-29 A vállalatoknak és egyedüli képviselőknek ajánlatos felülvizsgálnia az előregisztrációban feltüntetett vállalatméretet a dosszié benyújtása során. A díjrendelettel összhangban az ECHA elllenőrzi azokat az eseteket, amikor a cég mikro-, kis vagy középvállalatként jelöli meg saját magát. Az Ügynökség kérheti a cégeket, hogy igazolják SME státuszukat, és amennyiben ezt elmulasztják, ki kell fizetniük a teljes vagy a korrigált méret után járó regisztrációs díjat. Az elkövetkezendő hónapokban az ECHA adminisztrációs díjat fog kivetni minden helytelenül kis- és középvállalatként besorolt cégre. Ennek érdekében az Ügynökség vezetősége benyújtott egy döntéstervezetet Bizottsági jóváhagyásra. Az adminisztrációs díj pontos mértéke ennek megfelelően lesz meghatározva. Az ECHA honlapján egy új oldallal bővült a kis- és közpvállalatokról. Ez tartalmaz egy on-line eszközt, mely segíti a vállalatokat annak eldöntésében, megfelelnek-e az SME kategóriák EU-s definícióinak. Ezen felül egy útmutatót is tartalmaz, melynek segítségével felülvizsgálható a vállalat SME státusza. További információ
Új kézikönyv a kémiai biztonsági jelentés együttes benyújtásáról - 2010-07-13 Az együttes regisztráció szereplői dönthetnek arról, hogy a kémiai biztonsági jelentést (CSR) együttesen, vagy külön nyújtják be. Az új, 19. kézikönyv, a „How to jointly submit Chemical Safety Reports” („Hogyan nyújtsunk be együttesen kémiai biztonsági jelentést”), felvázolja azokat a főbb elveket, melyeket a folyamat során szem előtt kell tartani. Három fő előnye van annak, ha egy anyagra egy CSR készül. Először is, a használók összehangolt expozíciós forgatókönyveket kapnak az anyag összes gyártójától és importőrétől. Másodszor, a CSR a környezeti expozíció és a lehetséges kockázatok kérdését tudományos szempontból megfelelően tudja kezelni a teljes gyártott és a forgalomba hozott mennyiségek alapján. Végezetül pedig a hatóságoknak is csak egy CSR-t kell értékelniük anyagonként. Ugyanakkor, az együttes elkészítés során adódhatnak problémák. Például a gyakorlatban kihívást jelenthet a regisztrálók közötti kommunikáció abból a szempontból, hogy a használatról és a körülményekről minden részletes információt megosszanak a vezető regisztrálóval. Szintén nehézséget jelent a felelősség megállapítása a végrehajtásról szóló nyilatkozatok szempontjából, valamint a CSR ’A’ részében található kockázatkezelő intézkedések kommunikációja. A regisztrálók számára az ECHA kiadta a 19-es számú kézikönyvet az adatok benyújtásáról, mely a kémiai biztonsági jelentés együttes benyújtásának módját taglalja (Data Submission Manual 19 „How to jointly submit Chemical Safety Report”), nevezetesen a jelentés elkészítését és az IUCLID 5-on keresztül történő benyújtását. További információk: REACH-IT karbantartás alatt - 2010-06-24 Ezúton tájékoztatjuk, hogy a REACH-IT karbantartási okokból ideiglenesen nem lesz elérhető. A rendszer zárására csütörtökön, 06. 24-én 19.00-kor kerül sor. A normális szolgáltatás június 29. 08.00-tól (EET) lesz elérhető. Az ECHA elnézést kér az okozott kellemetlenségekért. Felhívjuk figyelmét, hogy a REACH-IT-t érintő eseményekről rendszeresen tájékozódhat az ECHA honlapján
Az ECHA különleges lehetőséget ajánl fel a vezető regisztrálóknak - 2010-06-24 Azon gyártók, importőrök, egyedüli képviselők, akik korán, még a 2010. november 30-i határidő előtt kívánják benyújtani regisztrációs dossziéjukat, igénybe vehetik az ECHA Helpdesk egy különleges szolgáltatását. Hogy elősegítsék a korai regisztrációt és elkerüljék az utolsó időszak zsúfoltságát, az Ügynökség készen áll arra, hogy elsőbbséget adjon a vezető regisztrálók megkeresésének. Amikor szükséges, telefonos segítséget biztosítanak. A szolgáltatás igénybevételéhez a vezető regisztrálóknak most kell cselekednie: értesítsék az Ügynökséget vezető regisztrálói kinevezésükről az ECHA oldalán található webes űrlapon keresztül, és készítsenek egy úgynevezett együttes regisztrációs objektumot (Joint Registration Object)[1] a REACH-IT-ben. A vezető regisztráló kulcsszerepet játszik minden résztvevő időkeretének meghatározásában az együttes regisztráció során, mivel a tagok csak akkor tudják benyújtani saját dossziéjukat, ha a vezető regisztráló ezt már sikeresen megtette a sajátjával (vagyis teljesítette az ún. „business rules”-t). Ezért a regisztrációs dosszié korai benyújtása kulcsfontosságú stratégiailag minden regisztráló számára. További információk: Vezető regisztrálói szerep bejelentése Ipar számára összeállított, REACH-IT-ról szóló kézikönyv – 7 rész – Együttes regisztráció [1] Az együttes regisztrációs objektum elkészítése előfeltétele a vezető dosszié beadásának. További információ az ipar számára összeállított kézikönyvek 7, együttes regisztrációról szóló részében.
Az ECHA várja az információkat az első két korlátozásra javasolt anyaggal kapcsolatban - 2010-06-23 Franciaország javaslata szerint korlátozni kéne az ólom használatát ékszerekben és a dimetil-fumarát használatát fogyasztóknak szánt árucikkekben. Az ECHA felkéri az érdekelt feleket, hogy szóljanak hozzá a Franciaország által készített jelentéshez, mely a korlátozáshoz készült. Ékszerekben levő ólom: A gyerekek ki lehetnek téve az ólom hatásainak, amikor az ékszereket szopogatják vagy lenyelik. Általánosságban az ólom egészségre gyakorolt ártalmas hatásai komolyak. A gyerekek központi idegrendszere sokkal sérülékenyebb az ólom káros hatásainak tekintetében, mint a felnőtteké. Annak érdekében, hogy a gyermekeket megvédjék az ólom expozíciótól, Franciaország javasolja az ólom használatának korlátozását az ékszerek készítése és az EU piacán történő forgalmazása során. Dimetil-fumarát árucikkekben: A dimetil-fumarátot (DMFu) gombaölő szerként használják árucikkekben, hogy megvédjék szállítás, tárolás során. A fogyasztóknak szán árucikkek, melyek tartalmazzák a kérdéses anyagot, komoly bőrproblémákat (dermatitisz) okozhatnak. Jelenleg egy ideiglenes tilalom van hatályban, mely arra kötelezi a tagállamokat, hogy biztosítsák, hogy DMFu tartalmú árucikkek ne kerülhessenek forgalomba. Franciaország javasolja a REACH szerinti korlátozást, hogy ez az átmeneti tilalom tartóssá váljon. A hozzászólásokat lehetőség szerint 2010. szeptember 21-ig várja az Ügynökség Az ECHA arra bíztatja az érdekelt feleket, hogy a szóljanak hozzá a jelentésekhez és az előterjesztett korlátozásokhoz 2010. szeptember 21-ig. Ezzel lehetővé teszik, hogy a kockázatértékelő bizottság (RAC) és a társadalmi-gazdasági elemző bizottság (SEAC) teljes mértékben figyelembe vegye a hozzászólásokat a beadványokkal kapcsolatos tervezett álláspontjában. Ugyanakkor, a hozzászólásokat ez év december 21-ig lehet benyújtani. A bizottságok végleges álláspontjának kialakítása 2011 júniusára várható. Ezt követően az Európai Bizottság fog dönteni arról, mikor lépnek életbe a korlátozások A korlátozáshoz kapcsolódó jelentés tartalmazza a javaslat hátterét és indoklását. Ismertetik emellett az azonosított kockázatokat, a helyettesítő anyagokat, a korlátozás hatékonyságát a kockázatok csökkentésében, valamint a vele járó költségeket. További információk: Még több információ a REACH szerinti korlátozásról Információ az ólom korlátozásáról szóló jelentésről Információ a DMFu korlátozásáról szóló jelentésről
Új gyakorlati útmutató az anyagazonosítás bizonyos kérdéseiben: különböző kristály módosulatok értékelése - 2010-06-22 Egy új gyakorlati útmutató tisztázza, hogy az azonos kémiai összetételű, de eltérő kristályszerkezetű szervetlen anyagok különböző anyagnak számítanak a REACH szerint. Az anyagazonosság mérlegelését az ECHA végzi a regisztrációt követő értékelés során. A rövid útmutató elmagyarázza azt a megközelítést, amit az ECHA alkalmaz a szervetlen anyagok azonosításának értékelése során. Ez segíteni fogja a leendő regisztrálókat dossziéjuk elkészítése során. Az útmutató frissülni fog valahányszor az ECHA tudomást szerez olyan problémáról, melynek megoldásában segítséget jelentene az ilyen típusú célzott tanács. A regisztrálóknak ajánlatos figyelembe vennie az útmutatót a regisztrációs dosszié elkészítése során, hogy biztosítsák a REACH-nek való megfelelést. További információ: 11. gyakorlati útmutató az anyagazonosításról
Az ECHA újabb nyolc anyagot adott a jelöltlistához - 2010-06-18 Az Ügynökség nyolc újabb anyagot adott hozzá a jelöltlistához, melyen a különös aggodalomra okot adó anyagok szerepelnek. A cégeknek javasolják, hogy ellenőrizzék kötelezettségeiket a listán szereplő anyagokkal kapcsolatban. Az Ügynökség tagállami bizottságának teljes egyetértése nyomán az ECHA nyolc újabb anyaggal egészíti ki a jelöltlistát, mely így már 38 anyagot foglal magába. A nyolc új karcinogén, mutagén vagy reprotoxikus anyag a következő: - ammónium-bikromát A vállalatoknak keletkezhetnek kötelezettségei a fenti anyagok listára kerülésével. Ezen kötelezettségek vonatkozhatnak önmagában, keverékben és árucikkben előforduló anyagokra is. A kötelezettségek rövid összefoglalása az ECHA honlapján elérhető. További információ: Jelöltlista
|
Országos Kémiai
Biztonsági Intézet
Keresés
Kezdőlap
Dokumentumok
Segédletek
Gyakori kérdések
Aktualitások
Kapcsolatok
Jogi nyilatkozatok
Bejelentkezés
